一种水凝胶弹性贴片及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN112870427A(43)申请公布日2021.06.01(21)申请号202110271604.X(22)申请日2021.03.12(71)申请人上海创始医疗科技（集团）有限公司地址201716上海市青浦区章练塘路388号(72)发明人陈倩张成裕尤勇吴亚健(74)专利代理机构上海段和段律师事务所31334代理人李佳俊郭国中(51)Int.Cl.A61L15/42(2006.01)A61L15/44(2006.01)A61L15/24(2006.01)A61L15/18(2006.01)A61L15/28(2006.01)A61F13/02(2006.01)权利要求书2页说明书7页附图1页(54)发明名称一种水凝胶弹性贴片及其制备方法(57)摘要本发明提供了一种水凝胶弹性贴片及其制备方法，所述弹性贴片包括依次设置的弹性材料层、具有缓释功能的高分子水凝胶层和离型覆盖层；所述弹性材料层为复合有疏水性助剂的弹性材料层，或为弹性材料与防水材料复合形成的材料层，或为具有空气层结构的弹性材料层。本发明通过在弹性材料层上进行疏水处理或将弹性材料与防水材料复合或具有空气层结构的弹性材料层，解决了弹性布与水凝胶结合易透布的风险，同时保留了弹性布透气性好的优点。采用的亲水性高分子水凝胶具有良好的亲肤性和皮肤透过性，缓释药物时间长，与皮肤有良好的生物粘贴性，可反复揭帖，无残留胶体，特别是使用者在运动过程中使用，即使人体出汗仍然保持良好的粘贴性。CN112870427ACN112870427A权利要求书1/2页1.一种水凝胶弹性贴片，其特征在于，包括依次设置的弹性材料层、具有缓释功能的高分子水凝胶层和离型覆盖层；所述弹性材料层为复合有疏水性助剂的弹性材料层，或为弹性材料与防水材料复合形成的材料层，或为具有空气层结构的弹性材料层。2.根据权利要求1所述的水凝胶弹性贴片，其特征在于，所述具有缓释功能的高分子水凝胶层包括以下质量百分含量的各组分：0.01％‑15％的活性成分，0.01％‑15％离子抑制剂，0.01％‑1％交联剂，0.1％‑10％高分子树脂，10％‑35％溶剂，0.1％‑15％肤感调节剂，10％‑50％去离子水，0.1％‑3％外观调节剂，0.01‑1％的交联调节剂，0.01％‑1％防腐剂，0.01％‑5％透皮吸收促渗剂。3.根据权利要求1所述的水凝胶弹性贴片，其特征在于，所述活性成分包括药物成分、中药粉末或提取液、氨基酸、植物提取物中的任一种或多种；所述离子抑制剂包括聚乙烯吡咯烷酮，聚乙烯醇的非离子型离子抑制剂中的至少一种；所述交联剂为甘羟铝或氢氧化铝。4.根据权利要求1所述的水凝胶弹性贴片，其特征在于，所述高分子树脂为聚丙烯酸，聚丙烯酸钠中的至少一种；所述溶剂包括丙三醇，丙二醇，矿物油，聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯中的至少一种；所述肤感调节剂为高岭土，羧甲基纤维素纳中的至少一种；所述外观调节剂为钛白粉。5.根据权利要求1所述的水凝胶弹性贴片，其特征在于，所述交联调节剂为酒石酸，柠檬酸，EDTA‑2Na，EDTA‑4Na，苹果酸，乳酸；所述的防腐剂为苯扎氯铵，尼泊金甲酯，尼泊金丙酯，苯氧乙醇的至少一种；所述的透皮吸收促渗剂为肉豆蔻酸异丙酯，二甲基亚砜，氮酮中的至少一种。6.根据权利要求1所述的水凝胶弹性贴片，其特征在于，所述的具有缓释功能的高分子水凝胶的制备方法包括以下步骤：S1、将聚丙烯酸钠，交联剂，交联调节剂，外观调节剂，与部分溶剂常温下搅拌8‑15分钟，分散均匀为A相；S2、将活性药物成分加入部分溶剂中常温溶解完全为B相；S3、将离子抑制剂，肤感调节剂，透皮吸收促渗剂，防腐剂常温下搅拌15‑20分钟，形成混合液为C相；S4、将B相与C相在均质乳化机中乳化.，然后将乳化后的液体倒入真空搅拌釜中，再将A相混入其中，搅拌，即得具有缓释功能的高分子水凝胶。7.根据权利要求6所述的具有缓释功能的高分子水凝胶的制备方法，其特征在于，步骤S4中，所述乳化的转速为4000r/min，乳化时间为10‑15分钟；所述搅拌的速度为40‑60r/min，搅拌时间为10‑15分钟。8.根据权利要求1所述的水凝胶弹性贴片，其特征在于，所述述疏水性助剂选自聚丙烯酸氟烷基酯共聚物、有机硅、氟碳聚合物、长链烷烃酯及其共聚物中的至少一种；所述防水材料的材质为热塑性弹性体或橡胶。9.根据权利要求1或8所述的水凝胶弹性贴片，其特征在于，所述复合疏水性助剂的弹2CN112870427A权利要求书2/2页性材料层的制备方法如下：将疏水助剂与水按6:94‑12:88的比例成混合液，将弹性材料进行染色固色，整理后，浸入混合液后5分钟，在120‑140℃预烘2分钟，再依次在150℃‑155℃烘1分钟，160℃‑