阿立哌唑调研报告.doc

阿立哌唑市场调研报告目录1市场概况31.1市场概述31.2龙头企业分析42产品分析42.1阿立哌唑的概况42.2阿立哌唑的药学特性52.2.1药理毒理52.2.2药代动力学52.2.3临床应用52.3处方分析52.4医保情况72.5生产厂家和申报情况102.5.1现有生产厂家102.6价格112.6.1物价112.6.2中标价133销售建议及评估173.1阿立哌唑的产品优势173.2销售建议及策划173.3评估18市场概况市场概述阿立哌唑是一种具有全新作用机制的新型非典型抗精神病药。Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验研究的结果表明阿立哌唑可显著改善精神分裂症患者的阳性和阴性症状并具有副作用小、复发率低、适于长期维持治疗等优点。因此阿立哌唑将成为临床治疗精神分裂症的有效药物。阿立哌唑是多巴胺和5-羟色胺系统稳定剂它对精神分裂症阳性症状、阴性症状和抑郁、焦虑等症状疗效肯定对其他精神障碍也可能有一定疗效。该药安全性高不良反应少而轻微可用于一线抗精神病药物治疗同时由于其独特的药理学特征对今后抗精神病药物治疗的深入以及精神科领域的发展必然带来一些新的探索。阿立哌唑是Otsuka公司与百时美-施贵宝公司联合开发的一种新型非典型抗精神病药物。与以前的典型抗精神病药物完全阻滞D2受体不同阿立哌唑为D2的部分激动剂在同一浓度对突触前D2多巴胺自主受体有激动作用对突触后D2多巴胺受体有拮抗作用。阿立哌唑这种独特的药理作用机制使其不但对精神分裂症的阳性和阴性症状都有改善作用而且其锥体外系副作用及内分泌性副作用（如催乳素增高）比传统的抗精神病药物或以前的非典型抗精神病药物都小。因此阿立哌唑被喻为抗精神病药物中的一朵“奇葩”（goldilock）具有良好的应用前景。传统的抗精神分裂症药物如氯丙嗪氟哌啶醇等由于完全阻滞脑内D2受体在产生抗精神分裂症效应时也产生很多令患者难以忍受的副作用尤其是锥体外系症状在很大程度上限制了这类药物的应用。阿立哌唑作为一种具有全新作用机制的新型非典型抗精神病药经大量临床研究结果证实在精神分裂症治疗中具有疗效肯定不易复发副作用小等优点。因此专家认为阿立哌唑的开发和应用将可能为开发治疗精神分裂症药物指引一个新方向。国内用药结构在刷新近十几年来国内精神分裂症患病率已经表现出上升趋势由1982年的5.69%。上升到1993年的6.55%。。据2002年我国卫生部的通报我国精神分裂症患者约有800万人每年新增患病人数15万人到2006年将增加到860万人左右。2006年全国样本医院抗精分药的用药金额已超过1.2亿元复合年增长率为33.5%增速不但高于医院整体用药和精神神经用药的增速也高于安定类用药大类的增长按比例放大后可推算出全国医院抗精分药整体用药金额在10亿元以上。其中拉动市场增长的主要因素同样来自于非典型抗精分药的突出表现2006年非典型抗精分药已占到该市场总份额的95%以上而传统抗精分药的销量则出现了持续下滑其份额由2000年的40%以上降至2006年的不足5%（见图1、2）。虽然抗精分药的用药金额在6年内增长了约500%但其用药数量仅增长了15%可见推动市场增长的根本因素是用药结构发生了较大变化更多的非典型抗精分药正逐步取代传统抗精分药的地位。2006年虽然传统抗精分药的用药数量仍然领先于非典型抗精分药但随着更多非典型抗精分药涌入国内市场并在临床上得到更广泛的使用国内抗精分药物市场将翻开全新的局面且继续保持高增长态势。阿立哌唑作为全球首个多巴胺-5-HT系统稳定剂其凭借作用机理和安全性评价被誉为第三代抗精分药自上市以来取得相当不俗的成绩。作为全球市场增长最快的抗精分药阿立哌唑2004年在国内上市后增长速度非常惊人2006年即已超过传统药物的整体销量增速在所有同类药中位列第四。目前国内生产企业有成都大西南药业和上海中西药业所生产产品为“博思清”（80%）和“奥派”（20%）。龙头企业分析上海中西药业上海中西药业股份有限公司是一家具有创业百余年历史的老企业。他的前身是中国华商自筹资金最早创办的经销和生产西药的“中西大药房”。经过一个多世纪的风雨历程中西凤凰涅槃浴火重生。现在的中西是隶属于上药集团的一家上市国有公司。公司从生产、出口抗疟疾药为主的企业逐步发展积沙成塔形成了目前的医药原料药的生产与销售药品生产与销售制药机械生产与销售等多门类、多品种的科研、生产、经营一体化的跨行业的综合性的企业集团。公司本着“以质求生存以量求发展；追求卓越服务社会”的经营理念在新的领导班子带领下本着专业专注用心谋发展；集中集聚务实做产业的原则聚焦于抗风湿和中枢神经类产品领域。如今已初具规模并形成了具有中西特色在市场上广受欢迎的领军产品。产品分析阿立哌唑的概况阿立哌唑（Aripiprazole）化学名是7-[4-4-（23-二氯苯基）-1-哌