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(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN114144431A(43)申请公布日2022.03.04(21)申请号202080052415.7(74)专利代理机构北京市金杜律师事务所(22)申请日2020.08.0611256代理人陈文平黄海波(66)本国优先权数据201910731669.02019.08.08CN(51)Int.Cl.C07K16/24(2006.01)(85)PCT国际申请进入国家阶段日C07K14/715(2006.01)2022.01.19C12P21/00(2006.01)(86)PCT国际申请的申请数据C12N15/13(2006.01)PCT/CN2020/1074812020.08.06C12N15/64(2006.01)(87)PCT国际申请的公布数据A61K39/395(2006.01)WO2021/023274ZH2021.02.11(71)申请人神州细胞工程有限公司地址100176北京市大兴区经济技术开发区科创七街31号(72)发明人谢良志孙春昀汪瑞杨少君(54)发明名称人源化抗TNFα抗体及其用途(57)摘要提供结合TNFα的人源化单克隆抗体、编码所述抗体的核酸序列(包括重/轻链可变区)、含有所述核酸序列的载体、药物组合物和试剂盒。单克隆抗体能够在特异性地结合分泌型TNFα蛋白的同时保留ADCC活性及较弱的CDC活性、阻断TNFα与受体TNFRI、TNFRII的结合,但对细胞膜表面的膜型TNFα蛋白仅有微弱的结合。在小鼠类风湿关节炎模型中,单克隆抗体可有效降低关节炎评分。在食蟹猴单次给药药代中,单克隆抗体在体内维持较长时间的药物暴露,衰减速度慢。CN114144431A