一种口腔滞留装置及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN114191307A(43)申请公布日2022.03.18(21)申请号202010980311.4(22)申请日2020.09.17(71)申请人上海汉都医药科技有限公司地址201203上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路720弄1号楼403室(72)发明人董良昶陈溪山吴刚(74)专利代理机构上海弼兴律师事务所31283代理人薛琦黄益澍(51)Int.Cl.A61J7/00(2006.01)权利要求书2页说明书7页附图1页(54)发明名称一种口腔滞留装置及其制备方法(57)摘要本发明公开了一种口腔滞留装置及其制备方法。其中，所述口腔滞留装置包括一牙齿吻合构件和一载药构件，所述牙齿吻合构件与所述载药构件连接，其中，所述牙齿吻合构件用于桥接口腔内的牙齿并与所述牙齿相匹配，所述载药构件可容纳至少一药片，并用于使所述药片滞留于口腔中。所述口腔滞留装置的制备方法选自3D打印、注塑成型或印模成型中的任一种。将药片插入本发明的口腔滞留装置中，可形成药械组合物，药械组合物固定于口腔中相吻合的牙齿上，其中药片在口腔中不易脱落，由此可实现药物在一定时间内持续释放，且药片可更换并持续稳定释放药物。CN114191307ACN114191307A权利要求书1/2页1.一种口腔滞留装置，其特征在于，所述口腔滞留装置包括一牙齿吻合构件和一载药构件，所述牙齿吻合构件与所述载药构件连接，其中，所述牙齿吻合构件用于桥接口腔内的牙齿并与所述牙齿相匹配，所述载药构件可容纳至少一药片，并用于使所述药片滞留于口腔中。2.如权利要求1所述的口腔滞留装置，其特征在于，所述牙齿吻合构件与所述载药构件于各自的侧部相连接；和/或，所述载药构件为网状结构或非网状结构，所述载药构件的横截面的形状为圆形、椭圆形、多边形或异形的闭环或开环结构；优选地，所述载药构件包括至少一环体和至少一限位件，或，所述载药构件由至少一限位件构成；其中，所述环体具有可供药片插入的开口，所述限位件的结构用于将药片限制于载药构件中；更优选地，所述开口在由磨牙与门牙形成的水平方向上朝向磨牙，用于使药片在所述的水平方向从磨牙往门牙方向插入；或，所述开口在垂直于所述的水平方向上设置，所述药片在垂直于所述的水平方向从上往下插入；或，所述开口在垂直于所述的水平方向上朝向颊侧，所述药片在垂直于所述的水平方向从颊侧往舌侧插入。3.如权利要求2所述的口腔滞留装置，其特征在于，所述药片为渗透泵片；优选地，所述渗透泵片含活性药物和辅料，所述活性药物的成分为左旋多巴或其酯、卡比多巴、巴氯芬、阿昔洛韦、伐昔洛韦、更昔洛韦、二甲双胍和加巴喷丁中的一种或多种，或左旋多巴或其酯和卡比多巴中的一种或两种。4.如权利要求2所述的口腔滞留装置，其特征在于，所述环体为开环体或闭环体；优选地，所述环体为圆形、椭圆形、多边形或异形的闭环体或开环体。5.如权利要求2所述的口腔滞留装置，其特征在于，所述限位件为圆弧形镂空状或实心状，或，所述限位件由一个闭环体和一个垂直于闭环体的半圆连接而成；和/或，所述限位件与所述环体邻接，或，所述限位件与所述环体间隔设置；优选地，所述邻接为一体成型，或通过连接结构连接到一起。6.如权利要求2所述的口腔滞留装置，其特征在于，所述限位件的数目为一个，所述限位件位于由磨牙与门牙形成的水平方向靠门牙一侧；和/或，所述环体的数目为一个，所述环体位于由磨牙与门牙形成的水平方向靠磨牙一侧。7.如权利要求1所述的口腔滞留装置，其特征在于，所述牙齿吻合构件可以与口腔内任意一个或者多个牙齿相吻合，和/或，所述牙齿吻合构件的长度为2～5颗牙的长度；较佳地，所述牙齿为下颌恒牙，优选下颌磨牙，更优选为下颌的第一磨牙和第二磨牙，或，第一磨牙、第二磨牙和第二前磨牙，或，第一磨牙、第二磨牙和第三磨牙，或第一磨牙、第二磨牙、第三磨牙和第二前磨牙。8.如权利要求1所述的口腔滞留装置，其特征在于，所述牙齿吻合构件包裹、嵌入、卡入或插入与其相吻合的牙齿。9.如权利要求1～8任一项所述的口腔滞留装置，其特征在于，所述的口腔滞留装置的材质为口腔用稳定性材料，所述口腔用稳定性材料选自口腔稳定性金属或热塑性弹性体；优选地，所述口腔稳定性金属选自牙科用钛、不锈钢、钴铬合金、钴铬钼合金或贵金属中的一种，所述热塑性弹性体选自聚己内酯、乙烯-醋酸乙烯共聚物、高密度聚乙烯、聚丙烯、聚丙烯酸酯、聚氨酯、硅聚合物、聚酯、聚(苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯)、聚(苯乙烯-丁二2CN114191307A权利要求书2/2页烯-苯乙烯)、聚(苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯)的一种或两种的共聚物；更优选地，所述牙齿吻合构件和载药构件的材质为钴铬合金。10.一种如权利要求1～9任一项所述的口腔滞留装置的制备方法，其特征在于，