一种普瑞巴林缓释片及其制备方法.pdf
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一种普瑞巴林缓释片及其制备方法.pdf
本发明提供的一种稳定的普瑞巴林缓释片,由含有活性成分普瑞巴林或其其药学上可接受的盐或水合物,乙基纤维素,交联聚维酮,聚氧乙烯,卡波姆,粘合剂和润滑剂组成。该片剂在胃酸介质下漂浮性能、溶胀迅速且直径大于13mm、溶胀后刚性良好,可以实现在胃内的长时间滞留,释放曲线及各项质量属性均与已上市原研制剂相似。
一种普瑞巴林胃漂浮缓释片剂及其制备方法.pdf
本发明涉及一种日服一次的普瑞巴林胃漂浮缓释制剂及其制备方法。该普瑞巴林胃漂浮缓释制剂包括如下重量百分比的成分:普瑞巴林5~40%,10~40%骨架材料,1~20%膨胀剂,10~40%助漂剂,5~40%稀释剂。该新颖口服制剂可实现将普瑞巴林延迟释放的特性,并能够延长普瑞巴林在胃和小肠上端的滞留时间,提高生物利用度,获得平稳的血药浓度,减少服用次数。
一种双相控释的普瑞巴林胃滞留缓释片及其制备方法.pdf
本发明提供了一种双相控释的普瑞巴林胃滞留缓释片及其制备方法,该发明包含5重量%至60重量%的活性药物成分,5重量%至60重量%的不溶性骨架控释相,1重量%至50重量%的凝胶骨架控释相,0重量%至30重量%的填充剂,0.5重量%至5重量%的润滑剂,通过双相控释,可以最大程度的减小个体差异带来的释放差异,实现胃部滞留,起到良好的缓释效果,所选用的辅料流动性好,抗粘性强,可在混合后直接压制得到普瑞巴林胃滞留缓释片,缩短了生产时间。
一种普瑞巴林胶囊及其制备方法.pdf
本发明公开了一种普瑞巴林胶囊及其制备方法,所述普瑞巴林胶囊包括以下百分比组分:普瑞巴林75.0‑80.0%,乳糖5.0‑6.5%,缓冲剂1.8‑2.0%,玉米淀粉3.5‑4.5%,崩解剂3.5‑4.5%,滑石粉8.0‑9.0%,所述崩解剂具有亲水性基团。本发明通过普瑞巴林胶囊中添加一定量的缓冲剂和具有亲水性基团的崩解剂,不仅能够在一定程度上减缓因湿热条件导致的普瑞巴林分子内合而产生内酰胺、普瑞巴林中的伯氨基与乳糖分子中的羧基发生梅拉德反应,缓冲剂与亲水性基团的崩解剂共同作用,能够抑制缩合和梅拉德反应,同时
一种普瑞巴林片剂及其制备方法.pdf
本发明公开了一种普瑞巴林片剂及其制备方法,该片剂包括8‑15%普瑞巴林有效成分和85‑92%的辅料;所述的辅料包括填充剂、崩解剂、粘合剂和润滑剂,填充剂、崩解剂、粘合剂和润滑剂的质量比为100:5:10‑15:3‑5;将水果制成水果微粉,接着采用微囊化技术,将有效成分普瑞巴林包埋在水果微粉中,没有破坏普瑞巴林的化学结构,保持其药性,化学稳定性好,由于工艺的特殊性,能够更完整的保留有效部位,物理性质稳定,增加了药物的分散度和分散面积,延长了药物在胃肠道的停留时间,提高了药物生物利用度。