益生菌缓释载体、缓释滴丸及其制备方法和应用.pdf

(19)国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN115500516A(43)申请公布日2022.12.23(21)申请号202211191630.2A23L29/256(2016.01)(22)申请日2022.09.28A23L29/269(2016.01)A23L29/231(2016.01)(71)申请人江苏恒康生物科技有限公司A23L29/281(2016.01)地址225316江苏省泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G50幢72号一至二层(72)发明人徐浩宇李明松梁文孙文扬(74)专利代理机构北京清亦华知识产权代理事务所(普通合伙)11201专利代理师顾鲜红(51)Int.Cl.A23L33/135(2016.01)A23P10/30(2016.01)A23P20/20(2016.01)A23L29/00(2016.01)权利要求书2页说明书16页附图2页(54)发明名称益生菌缓释载体、缓释滴丸及其制备方法和应用(57)摘要本发明提供一种益生菌缓释载体、缓释滴丸及其制备方法和应用，该缓释载体包含油相芯层、含第一高分子物质的中层及含第二高分子物质的外层，其中，外层和中层之间形成有微孔结构。本发明的缓释载体可有效解决现有技术中多层滴丸结构难以达到理想的定向结肠缓释效果的问题，该缓释滴丸对待释放物质的包埋率好、存活率高，耐胃酸和胆盐效果好，定向在结肠中停留和缓释，稳定性优异，制备工艺安全简便，适合工业化生产。CN115500516ACN115500516A权利要求书1/2页1.一种缓释载体，其特征在于，包含：油相芯层；中层，含第一高分子物质；及外层，含第二高分子物质；其中，所述外层和中层之间形成有微孔结构。2.根据权利要求1所述的缓释载体，其特征在于，所述外层还含有酸，所述中层还含有碳酸盐，所述微孔结构为通过所述酸和碳酸盐反应形成的多个微气孔；任选地，所述酸包括选自硫酸、盐酸、醋酸、磷酸和乳酸中一种或多种；任选地，所述外层的pH值为2.5～3.0；任选地，所述碳酸盐包括选自碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钙、碳酸镁、碳酸钾、碳酸氢钾、碳酸锌、碳酸铁和碳酸钡中的一种或多种；任选地，所述碳酸盐为纳米碳酸盐颗粒；任选地，所述纳米碳酸盐颗粒的粒径为200nm～600nm；任选地，所述第二高分子物质包括选自明胶、琼脂、结冷胶、卡拉胶和果胶中的一种或多种；任选地，所述第一高分子物质选自卡拉胶、结冷胶、果胶中的一种或多种。3.根据权利要求2所述的缓释载体，其特征在于，所述第二高分子物质包括明胶；任选地，所述明胶为小肠溶明胶蛋白；任选地，所述小肠溶明胶蛋白的分子量为23‑33kDa。4.根据权利要求1所述的缓释载体，其特征在于，所述中层还含有益生菌；任选地，所述益生菌为吸附结肠的益生菌；任选地，所述吸附结肠的益生菌包括对结肠细胞吸附率不低于12cfu/cell的益生菌；任选地，所述中层中的益生菌、第一高分子物质及碳酸盐的质量比为(4～11)：(1～3)：(0.1～0.5)；任选地，所述外层还含有食品上可接受的辅料，所述食品上可接受的辅料包括选自增塑剂、矫味剂、遮光剂和防腐剂中的一种或多种；任选地，所述食品上可接受的辅料包括增塑剂；任选地，所述外层中的所述第二高分子物质与所述增塑剂的质量比为(8～10)：(5～8)。5.根据权利要求1所述的缓释载体，其特征在于，所述油相芯层含有植物油；任选地，所述植物油包括选自大豆油、葵花籽油、橄榄油、蓖麻油、花生油、菜籽油、芝麻油、棉籽油、亚麻籽油和红花籽油中的一种或多种；任选地，所述油相芯层还含有熔点调节剂；任选地，所述熔点调节剂的熔点为40℃～100℃。6.一种缓释滴丸，其特征在于，包括权利要求1～5中任一项所述的缓释载体及待释放物质。7.根据权利要求6所述的缓释滴丸，其特征在于，所述待释放物质为益生菌菌群，所述益生菌菌群分散于所述缓释载体的所述油相芯层中；任选地，所述益生菌菌群包含一种或多种益生菌；2CN115500516A权利要求书2/2页任选地，所述益生菌包括选自乳杆菌、双歧杆菌、乳球菌和酵母菌中的一种或多种；任选地，所述益生菌菌群中包含多种益生菌，所述多种益生菌按照等比例混合。8.一种权利要求6～7中任一项所述的缓释滴丸的制备方法，包括：将第二高分子物质、酸进行第一混合处理；将第一高分子物质、碳酸盐进行第二混合处理；将待释放物质和植物油进行第三混合处理；以及将所述第一混合处理产物、第二混合处理产物和第三混合处理产物进行成型处理，以获得所述缓释滴丸。9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述第一混合处理还包括加入食品上可接受的辅料和/或水；任选地，所述第二混合处理还包括加入益生菌；任选地，所述第三混合处理还包括加入熔点调节剂；任选地，所述成型处理是采用滴制法或压制法进行的；任选地