一种手术冲洗胶液的制备方法及其产品和应用.pdf

(19)国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN115634193A(43)申请公布日2023.01.24(21)申请号202211252119.9A61P31/02(2006.01)(22)申请日2022.10.13A61P41/00(2006.01)A61K31/715(2006.01)(71)申请人贵州金玖生物技术有限公司地址550002贵州省贵阳市南明区龙洞堡食品轻工业园区A-17(72)发明人韩克兵郎涛张亚林张自彬罗朝艳王华亮代艺虹(74)专利代理机构北京圣州专利代理事务所(普通合伙)11818专利代理师王杰(51)Int.Cl.A61K9/08(2006.01)A61K31/717(2006.01)A61L26/00(2006.01)A61P29/00(2006.01)权利要求书1页说明书6页(54)发明名称一种手术冲洗胶液的制备方法及其产品和应用(57)摘要本发明公开了一种手术冲洗胶液的制备方法及其产品和应用，属于医疗技术领域。本发明将植物源纤维通过可控氧化、醚化工艺生产得到水溶性氧化再生纤维素(溶于水后含12‑25％羧甲基纤维素钠)，与香菇多糖、微晶纤维素和注射用水配制成手术冲洗胶液。本发明的手术冲洗胶液具有良好的黏附性和组织相容性。本发明的手术冲洗胶液可被组织吸收，可用于慢性创面护理。术中用本发明的手术冲洗胶液与生理盐水按照一定比例配制冲洗创面，能有效清除血污及组织残留物，可保持术野清晰，提高手术效率；同时可预防术后感染，术后用本发明的手术冲洗胶液原液覆盖创面，可在组织间形成生物屏障，阻止纤维蛋白沉积和成纤维细胞迁移，预防创面组织病理性粘连。CN115634193ACN115634193A权利要求书1/1页1.一种手术冲洗胶液的制备方法，其特征在于，将植物源纤维通过可控氧化、醚化工艺生产得到水溶性氧化再生纤维素，再与香菇多糖、微晶纤维素和注射用水配制成手术冲洗胶液。2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)将植物源纤维通过可控氧化、醚化工艺生产得到水溶性氧化再生纤维素，水溶性氧化再生纤维素溶于水后羧甲基纤维素钠含量在12‑25％；(2)将注射用水加入到乳化罐中，加热至45～75℃，依次加入水溶性氧化再生纤维素、微晶纤维素和香菇多糖，充分搅拌并静置，然后进行过滤和灭菌处理，即得到手术冲洗胶液。3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，所述水溶性氧化再生纤维素用剪刀剪至长度为20～80cm的小段；所述水溶性氧化再生纤维素、微晶纤维素、香菇多糖与注射用水的添加比例为0.5～5.0g:0.5～2g:0.05～0.2g:1L。4.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，所述水溶性氧化再生纤维素采用边搅拌边加入的方式，全部加入后，关闭乳化罐盖子，抽真空，2000～3500r/min搅拌30～60min。5.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，所述过滤采用滤膜进行，循环过滤5次。6.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，所述灭菌是高温湿热灭菌30～60min。7.一种如权利要求1～6任一项所述制备方法制得的手术冲洗胶液。8.一种如权利要求7所述的手术冲洗胶液在临床手术中的应用。2CN115634193A说明书1/6页一种手术冲洗胶液的制备方法及其产品和应用技术领域[0001]本发明属于医疗用药技术领域，特别是涉及一种手术冲洗胶液的制备方法及其产品和应用。背景技术[0002]大量临床证实，手术、外伤、烧伤等组织创面受损，发生组织感染、组织粘连、组织渗血、炎症反应等几率高，严重影响患者组织创面恢复和术后生活质量。因此多功能可吸收手术冲洗胶液在临床上广受医生青睐。目前，常用的手术冲洗液有生理盐水、碘伏、加庆大霉素等抗生素的液体，以及几丁质、壳聚糖、葡聚糖、透明质酸钠等为代表的动物源性或微生物发酵产物为主要原材料的手术冲洗液。碘伏中碘具有杀菌抗炎的作用，但对成纤维细胞产生不良反应，对宿主免疫细胞有损害；生理盐水虽然对组织刺激性小，但无明显的抗菌抗炎作用，且清理创面污渍效果差，动物源性制品更易发生过敏反应，不利于冲洗，对于已上市动物源性制品在体内使用医疗器械相关法规有诸多限制，部分限体表使用，不可被组织吸收，不能用于慢性创面护理。因此需要寻找一种新型的兼具多种功能的冲洗液，多功能可吸收手术冲洗胶液一定粘性、体内可降解和良好吸附性，在术中冲洗创面，清除创面血污及组织残渣，使术野更加清晰，提高手术效率。创面炎性渗出物及病原菌可被手术冲洗液吸附包裹，引流出体外，能有效预防围术期感染及炎症发生。术后在创面留置部分手术冲洗胶液原液，覆盖创面，可在组织间形成生物屏障，阻止纤维蛋白沉积和成纤维细胞迁移，预防创面组织病理性粘连。留置手术冲