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(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN106053791A(43)申请公布日2016.10.26(21)申请号201610512550.0(22)申请日2016.06.30(71)申请人深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司地址518000广东省深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层(72)发明人夏福臻钱纯亘王刚祝亮刘美婷(74)专利代理机构广州华进联合专利商标代理有限公司44224代理人徐春祺(51)Int.Cl.G01N33/543(2006.01)G01N33/577(2006.01)权利要求书3页说明书14页附图1页(54)发明名称抗缪勒氏管激素化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法和应用(57)摘要本发明公开了一种抗缪勒氏管激素化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法和应用,抗缪勒氏管激素化学发光免疫检测试剂盒包括:抗缪勒氏管激素单克隆抗体包被的固相载体和化学发光标记物标记的抗缪勒氏管激素单克隆抗体。这种抗缪勒氏管激素化学发光免疫检测试剂盒能够以全自动化学发光免疫分析仪为检测工具,完成抗缪勒氏管激素的检测。这种抗缪勒氏管激素化学发光免疫检测试剂盒,经过实验,其检测灵敏度达到0.01ng/mL,相对于传统的抗缪勒氏管激素的检测方法灵敏度至少提高了10倍,这种抗缪勒氏管激素化学发光免疫检测试剂盒的检测精度较高。CN106053791ACN106053791A权利要求书1/3页1.一种抗缪勒氏管激素化学发光免疫检测试剂盒,其特征在于,包括:抗缪勒氏管激素单克隆抗体包被的固相载体和化学发光标记物标记的抗缪勒氏管激素单克隆抗体。2.根据权利要求1所述的抗缪勒氏管激素化学发光免疫检测试剂盒,其特征在于,所述抗缪勒氏管激素单克隆抗体包被的固相载体中,所述固相载体为表面带有用于蛋白质化学反应连接基团的磁微粒。3.根据权利要求2所述的抗缪勒氏管激素化学发光免疫检测试剂盒,其特征在于,所述表面带有用于蛋白质化学反应连接基团的磁微粒为表面带有氨基、羧基、甲苯磺酰基或环氧乙烷基的磁微粒。4.根据权利要求2或3所述的抗缪勒氏管激素化学发光免疫检测试剂盒,其特征在于,所述表面带有用于蛋白质化学反应连接基团的磁微粒的粒径为0.05μm~3μm。5.根据权利要求1所述的抗缪勒氏管激素化学发光免疫检测试剂盒,其特征在于,所述抗缪勒氏管激素单克隆抗体包被的固相载体中,所述固相载体上偶联有链霉亲和素、亲和素或中性亲和素,所述抗缪勒氏管激素单克隆抗体上偶联有生物素。6.根据权利要求1所述的抗缪勒氏管激素化学发光免疫检测试剂盒,其特征在于,所述化学发光标记物标记的抗缪勒氏管激素单克隆抗体中,所述化学发光标记物为异鲁米诺、三联吡啶钌、吖啶酯、碱性磷酸酶或辣根过氧化物酶。7.根据权利要求1或6所述的抗缪勒氏管激素化学发光免疫检测试剂盒,其特征在于,所述化学发光标记物标记的抗缪勒氏管激素单克隆抗体中,所述化学发光标记物上偶联有链霉亲和素、亲和素或中性亲和素,所述抗缪勒氏管激素单克隆抗体上偶联有生物素。8.根据权利要求1或6所述的抗缪勒氏管激素化学发光免疫检测试剂盒,其特征在于,所述化学发光标记物标记的抗缪勒氏管激素单克隆抗体中,所述化学发光标记物与所述抗缪勒氏管激素单克隆抗体通过化学反应键直接连接或通过蛋白交联剂连接。9.根据权利要求8所述的抗缪勒氏管激素化学发光免疫检测试剂盒,其特征在于,所述蛋白交联剂选自碳酰二亚胺盐和琥珀酰亚胺中的至少一种。10.根据权利要求9所述的抗缪勒氏管激素化学发光免疫检测试剂盒,其特征在于,所述蛋白交联剂选自1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳酰二亚胺、1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳酰二亚胺盐酸盐、N-羟基琥珀酰亚胺和磺酸化N-羟基琥珀酰亚胺中的至少一种。11.根据权利要求1所述的抗缪勒氏管激素化学发光免疫检测试剂盒,其特征在于,还包括抗缪勒氏管激素定标品。12.一种权利要求1~11中任一项所述的抗缪勒氏管激素化学发光免疫检测试剂盒的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:将抗缪勒氏管激素单克隆抗体和固相载体混合并充分反应,得到抗缪勒氏管激素单克隆抗体包被的固相载体;以及将化学发光标记物和抗缪勒氏管激素单克隆抗体混合并充分反应,得到化学发光标记物标记的抗缪勒氏管激素单克隆抗体。13.根据权利要求12所述的抗缪勒氏管激素化学发光免疫检测试剂盒,其特征在于,所述抗缪勒氏管激素单克隆抗体包被的固相载体中,所述固相载体为表面带有用于蛋白质化学反应连接基团的磁微粒;所述将抗缪勒氏管激素单克隆抗体和固相载体混合并充分反应,得到抗缪勒氏管激素2CN106053791A权利要求书2/3页单克隆抗体包被的固相载体的操作为:取表面带有用于蛋白质化学反应连接基团的磁微粒的悬浮液,磁分离去上清后用缓冲液重悬,接着活化剂活化所述