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1崩解剂含义、原理:吸水、膨胀崩解剂参加方法:内加法含义〔制粒时参加颗粒内部〕、外加法含义〔压片时参加颗粒间〕、内外加法崩解剂参加方法崩解速率〔外加法>内外加法>内加法〕、溶出速率〔内外加法>内加法>外加法〕比较外表活性剂做辅助崩解剂的参加方法3:溶于黏合剂混合崩解剂参加制成醇溶液喷入常用崩解剂种类、最常用的崩解剂:干淀粉干淀粉使用3:用于不溶、微溶不用于易溶〔高黏度凝胶层〕控制用量外表活性剂作用2:改善润湿性加速崩解常用品种:SDS、Tween-80使用方法:与淀粉合用于疏水性药物润滑剂作用3:助流、抗黏着、润滑粒度要求:极细粉常用润滑剂种类润滑剂参加方法3:直接参加与细粉混合参加制成混悬、乳浊液喷入硬脂酸镁特点2:疏水性〔影响崩解、溶出度、硬度〕、碱性〔乙酰水杨酸、抗生素、有机碱盐〕滑石粉特点:质重易别离液状石蜡使用:合用滑石粉微粉硅胶用途2:粉末直接压片改善润湿性SDS特点、使用:水溶性改善润湿性PEG特点、使用:水溶性用于溶液片、泡腾片、分散片34567891011片剂制备方法制粒目的4:流动性、可压性〔防止松片、片重差异超限〕排除空气〔防止松片、顶裂〕防止含量不均、分层、花斑防止粉末飞扬、黏冲、拉模片剂生产工艺流程片剂原料粉末粒度要求2:80-100目难溶、毒性、贵重、有色更细传统湿法制粒步骤组成:制软材、制湿颗粒、湿颗粒枯燥湿颗粒要求:密实、少细粉、整齐无长条颗粒质量与黏合剂、润湿剂关系:长条、湿粉末、干单次制粒含义:通过筛网一次多(复)次制粒用途2:有色软材改善颗粒质量;操作:粗(8-10目)筛网通过1-2次→细(12-14目)筛网通过1次湿颗粒枯燥要求6:立即温度〔50-60℃湿热稳定、结晶水〕逐渐升温勤翻动厚度〔﹤2cm〕控制含水量整粒常用筛网:12-20目参加挥发油或挥发性物质方法2:加在细粒中混匀乙醇溶解喷入参加润滑剂方法:筛入干颗粒混匀湿法制粒压片:传统湿法制粒、流化喷雾制粒对湿、热稳定制粒压片干法制粒压片:重压法、滚压法对湿、热不稳定;有吸湿性流动性差不能直接压片的药物空白颗粒压片对湿、热不稳定;可压性差剂量小(<25mg)的药物粉末:对湿、热不稳定药物对辅料有要求直接压片结晶:流动性、可压性好的结晶、颗粒药物14161718192021222324252627282930内容总结