最新精编医学专题—中职药剂专业-片剂3.ppt

1崩解剂含义、原理：吸水、膨胀崩解剂加入方法：内加法含义（制粒时加入颗粒内部）、外加法含义（压片时加入颗粒间）、内外加法崩解剂加入方法崩解速率（外加法>内外加法>内加法）、溶出速率（内外加法>内加法>外加法）比较表面活性剂做辅助崩解剂的加入方法3：溶于黏合剂混合崩解剂加入制成醇溶液喷入常用崩解剂种类、最常用的崩解剂：干淀粉干淀粉使用3：用于不溶、微溶不用于易溶（高黏度凝胶层）控制用量表面活性剂作用2：改善润湿性加速(jiāsù)崩解常用品种：SDS、Tween-80使用方法：与淀粉合用于疏水性药物润滑剂作用3：助流、抗黏着、润滑粒度要求：极细粉常用润滑剂种类润滑剂加入方法3：直接加入与细粉混合加入制成混悬、乳浊液喷入硬脂酸镁特点2：疏水性（影响崩解、溶出度、硬度）、碱性（乙酰水杨酸、抗生素、有机碱盐）滑石粉特点：质重易分离液状石蜡使用：合用滑石粉微粉硅胶用途2：粉末直接压片改善润湿性SDS特点、使用：水溶性改善润湿性PEG特点、使用：水溶性用于溶液片、泡腾片、分散片34567891011片剂制备方法制粒目的4：流动性、可压性（避免松片、片重差异超限）排除空气（避免松片、顶裂）避免含量不均、分层、花斑防止粉末飞扬、黏冲、拉模片剂生产工艺流程片剂原料粉末粒度(lìdù)要求2：80-100目难溶、毒性、贵重、有色更细传统湿法制粒步骤组成：制软材、制湿颗粒、湿颗粒干燥湿颗粒要求：密实、少细粉、整齐无长条颗粒质量与黏合剂、润湿剂关系：长条、湿粉末、干单次制粒含义：通过筛网一次多(复)次制粒用途2：有色软材改善颗粒质量；操作：粗(8-10目)筛网通过1-2次→细(12-14目)筛网通过1次湿颗粒干燥要求6：立即温度（50-60℃湿热稳定、结晶水）逐渐升温勤翻动厚度（﹤2cm）控制含水量整粒常用筛网：12-20目加入挥发油或挥发性物质方法2：加在细粒中混匀乙醇溶解喷入加入润滑剂方法：筛入干颗粒混匀湿法制粒压片：传统湿法制粒、流化喷雾制粒对湿、热稳定制粒压片干法制粒压片：重压法、滚压法对湿、热不稳定；有吸湿性流动性差不能直接压片的药物空白颗粒(kēlì)压片对湿、热不稳定；可压性差剂量小(＜25mg)的药物粉末：对湿、热不稳定药物对辅料有要求直接压片结晶：流动性、可压性好的结晶、颗粒药物14161718192021222324252627282930内容(nèiróng)总结