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中职药剂专业-片剂3.ppt

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1崩解剂含义、原理：吸水、膨胀 崩解剂加入方法：内加法含义（制粒时加入，颗粒内部）、 外加法含义（压片时加入，颗粒间）、内外加法 崩解剂加入方法崩解速率（外加法>内外加法>内加法）、 溶出速率（内外加法>内加法>外加法）比较 表面活性剂做辅助崩解剂的加入方法3：溶于黏合剂，混合崩解剂加入， 制成醇溶液喷入 常用崩解剂种类、最常用的崩解剂：干淀粉 干淀粉使用3：用于不溶、微溶，不用于易溶（高黏度凝胶层），控制用量 表面活性剂作用2：改善润湿性，加速崩解常用品种：SDS、Tween-80 使用方法：与淀粉合用于疏水性药物 润滑剂作用3：助流、抗黏着、润滑粒度要求：极细粉 常用润滑剂种类 润滑剂加入方法3：直接加入，与细粉混合加入，制成混悬、乳浊液喷入 硬脂酸镁特点2：疏水性（影响崩解、溶出度、硬度）、 碱性（乙酰水杨酸、抗生素、有机碱盐） 滑石粉特点：质重易分离 液状石蜡使用：合用滑石粉 微粉硅胶用途2：粉末直接压片，改善润湿性 SDS特点、使用：水溶性，改善润湿性 PEG特点、使用：水溶性，用于溶液片、泡腾片、分散片 34567891011片剂制备方法 制粒目的4：流动性、可压性（避免松片、片重差异超限）， 排除空气（避免松片、顶裂），避免含量不均、分层、花斑， 防止粉末飞扬、黏冲、拉模 片剂生产工艺流程 片剂原料粉末粒度要求2：80-100目，难溶、毒性、贵重、有色更细 传统湿法制粒步骤组成：制软材、制湿颗粒、湿颗粒干燥 湿颗粒要求：密实、少细粉、整齐无长条 颗粒质量与黏合剂、润湿剂关系：长条、湿，粉末、干 单次制粒含义：通过筛网一次 多(复)次制粒用途2：有色软材，改善颗粒质量； 操作：粗(8-10目)筛网通过1-2次→细(12-14目)筛网通过1次 湿颗粒干燥要求6：立即，温度（50-60℃，湿热稳定、结晶水）， 逐渐升温，勤翻动，厚度（﹤2cm），控制含水量 整粒常用筛网：12-20目 加入挥发油或挥发性物质方法2：加在细粒中混匀，乙醇溶解喷入 加入润滑剂方法：筛入干颗粒混匀 湿法制粒压片：传统湿法制粒、流化喷雾制粒 对湿、热稳定 制粒压片干法制粒压片：重压法、滚压法 对湿、热不稳定；有吸湿性，流动性差，不能直接压片的药物 空白颗粒压片 对湿、热不稳定；可压性差，剂量小(＜25mg)的药物 粉末：对湿、热不稳定药物，对辅料有要求 直接压片 结晶：流动性、可压性好的结晶、颗粒药物14161718192021222324252627282930