内容提供者
【精编医学资料】制药卫生.pptx
2023-10-28
10金币
132KB
28页
一条****发啊
实名认证
内容提供者
1/10
2/10
3/10
4/10
5/10
6/10
7/10
8/10
9/10
10/10
亲，该文档总共28页，到这已经超出免费预览范围，如果喜欢就直接下载吧～
相关资料
【精编医学资料】制药卫生.pptx
第三章制药卫生一、药剂卫生的概念及标准药剂卫生的根本要求洁净室的卫生要求干热灭菌法紫外线灭菌法微波灭菌法二、化学灭菌法(二)、浸泡与外表消毒法本法指以化学药品作为消毒剂配成有效浓度的液体采用喷雾涂抹或浸泡的方法到达消毒的目的。消毒剂的选用原那么杀菌效率高性质稳定易溶或混溶于水无毒或毒性小无腐蚀性和刺激性不影响药品质量本钱低常用消毒剂：醇类；酚类；阳离子外表活性剂；氧化剂〔过氧乙酸)；其他〔氯化物、碘化物〕三、滤过除菌法无菌操作法灭菌工艺有关参数防腐剂内容总结
2023-10-28
10
132KB
【精编医学资料】制药GMP.pptx
什麽是药品？药品的特殊性第三页共五十二页。第四页共五十二页。第五页共五十二页。五十年代后期前西德一家制药厂生产了一种镇静药——“反响停〞其作用是治疗妇女的妊娠反响。据说它能在妊娠期控制精神紧张防止孕妇恶心并且有安眠作用。该药出售后的6年间先后在前西德、澳大利亚等28个国家发现畸形胎儿12000余例其病症为：新生儿形似海豹无肢或短肢肢间有蹼心脏发育不全呈严重的先天性畸形称之为“海豹婴儿〞。这是一场空前的灾难上万个家庭从此陷入痛苦的深渊。日本影片?典子?便是一个受害者的真实写照。这场灾难的罪魁祸首正
2023-10-28
10
837KB
【精编医学资料】仿制药.ppt
仿制药格列卫事件第三页共十七页。超A货的印度仿制药中国的仿制药ThankYou！内容总结
2023-10-28
10
6.7MB
【精编医学资料】仿制药申(精).pptx
内容大纲仿制药申报注册的相关法规合成需要注意的法规举例合成指导原那么分析需要注意的法规举例申报资料的撰写仿制药物申报注册的关键因素申报注册的隐形条款〔潜规那么〕举例申报注册的隐形条款：原料合成方面申报注册的隐形条款：原料合成方面申报注册的隐形条款：质量研究方面申报注册的隐形条款：制剂方面案例分析：一、制剂工艺缺陷一步成盐精制制备原料药〔起始原料的选择〕立题依据问题杂质研究〔杂质研究与案例分析张玉琥〕阿托伐他汀钙杂质研究杂质控制方法比较原料药杂质研究思路制剂杂质研究思路仿制药研发历程相关网站谢谢内
2023-10-28
10
338KB
【精编医学资料】仿制药研发.pptx
仿制药研发流程1、文献调研2、前期准备工作3、合成工艺研究c、工艺优化〔1〕、起始原料的选择a、是药物的重要结构片段b、商业化可得市场上至少有2－3家以上的生产商供给c、反响步聚在起始物料与产品之间至少有2－3步而且有相应的纯化和别离的步骤d、化合物结构的复杂性如有一到两个以上的手性中心一般认为结构比较复杂建议考虑将手性形成前的物料作为起始物料。e、起始物料前端的物料的特性或操作条件的更改对成品质量不会产生显著影响f、由起始物料带入的杂质不能是成品中杂质的显
2023-10-28
10
1.4MB