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最新精编医学专题—创新药研发的流程.ppt
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最新精编医学专题—新药研发流程.doc
新药研发及上市项目流程总的来说新药的研发分为两个阶段：研究和开发。这两个阶段是相继发生有互相联系的。区分两个阶段的标志是候选药物的确定即在确定候选药物之前为研究阶段确定之后的工作为开发阶段。研究阶段包括四个重要环节即靶标的确定模型的建立先导化合物的发现先导化合物的优化:1、靶标的确定：确定治疗的疾病目标和作用的环节和靶标是创制新药的出发点也是以后施行的各种操作的依据。2、模型的建立：靶标选定以后要建立生物学模型以筛选和评价化合物的活性。3、先导化合物的发现：所谓先导化合物也称新化学实
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新药研发流程药物从最初的实验室研究到最终摆放到药柜销售平均需要花费12年的时间。进行临床前试验的5000种化合物中只有5种能进入到后续的临床试验而仅其中的1种化合物可以得到最终的上市批准。总的来说新药的研发分为两个阶段：研究和开发。这两个阶段是相继发生有互相联系的。区分两个阶段的标志是候选药物的确定即在确定候选药物之前为研究阶段确定之后的工作为开发阶段。所谓候选药物是指拟进行系统的临床前试验并进入临床研究的活性化合物。研究阶段包括四个重要环节即靶标的确定模型的建立先导化合物的发现先导化合物的优化。一、靶标
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