最新精编医学专题—兽药GMP验收程序.docx
是湛****21
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兽药GMP验收程序及注意事项首次会议参会人员:检查组全体人员观察员被检查企业负责人、与检查范围有关的企业中层技术和管理人员。检查组长主持会议。会议流程:检查组长介绍检查组成员宣读检查范围、检查路线、日程安排、工作纪律;企业负责人介绍参加会议的企业人员汇报GMp筹备、建设情况确定联络人。现场检查检查路线:厂区周边环境和厂区环境——生产车间——辅助设施——仓库——质检室。检查重点:按照检查要点重点查看现场环境、布局和卫生状况;设施配置、运行状况;人员操作熟练规范程度;核实批生产、批检验、批包装纪律及物料检验等
【精编医学资料】兽药GMP验收程序.docx
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兽药GMP验收(yànshōu)一、申请验收(yànshōu)步骤二、正式验收程序三、验收注意事项一、申请(shēnqǐng)验收步骤二、正式验收(yànshōu)程序二、观察员被检查企业所在地省(直辖市、自治区)的省级兽药药政管理和兽药监察所可各选派1名工作人员作为观察员参加检查工作。观察员可参加现场检查、考核(kǎohé)活动和列席检查组评定汇总活动但不参加最终结果评定不得影响和干扰检查组的正常检查活动。三、检查纪律要求检查员不准参与可能对公正执行检
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