最新精编医学专题—兽药GMP复验申报材料准备要点.docx
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兽药生产质量管理规范检查验收办法作者:来源:农业部时间:2010-08-30中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》现予公布自2010年9月1日起施行。附件:兽药生产质量管理规范检查验收办法二〇一〇年七月二十三日附件:兽药生产质量管理规范检查验收办法第一章总则第一条
【精编医学资料】兽药GMP复验申报材料准备要点.docx
兽药生产质量管理规范检查验收办法作者:来源:农业部时间:2010-08-30中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》现予公布自2010年9月1日起施行。附件:兽药生产质量管理规范检查验收办法二〇一〇年七月二十三日附件:兽药生产质量管理规范检查验收办法第一章总则第一条
最新精编医学专题—兽药GMP验收准备要点.ppt
兽药GMP验收(yànshōu)一、申请验收(yànshōu)步骤二、正式验收程序三、验收注意事项一、申请(shēnqǐng)验收步骤二、正式验收(yànshōu)程序二、观察员被检查企业所在地省(直辖市、自治区)的省级兽药药政管理和兽药监察所可各选派1名工作人员作为观察员参加检查工作。观察员可参加现场检查、考核(kǎohé)活动和列席检查组评定汇总活动但不参加最终结果评定不得影响和干扰检查组的正常检查活动。三、检查纪律要求检查员不准参与可能对公正执行检
兽药GMP复验准备要点解析1.doc
兽药GMP复验准备要点解析1、厂区规划及工艺布局兽药生产应有良好的厂区规划生产车间布局合理洁净区域划分明确生产工艺路线流畅人、物流无明显交叉有配套齐全的辅助车间、仓库和设施设备等。早期通过兽药GMP验收的企业在厂区规划和工艺布局上有些与现今要求存在明显差距可根据存在缺陷的严重程度决定是否对硬件进行改造以及如何改造。一般要求有独立的厂区不与兽药之外的产品如饲料等共用厂区因此在规划前期就要考虑这个问题。另外一般不允许购买或租用多层厂房中的一层用于兽药生产我省曾有租用多层厂房的一层楼面用于兽药GMP改造而未通
兽药GMP复验准备要点解析1.doc
兽药GMP复验准备要点解析1、厂区规划及工艺布局兽药生产应有良好的厂区规划,生产车间布局合理,洁净区域划分明确,生产工艺路线流畅,人、物流无明显交叉,有配套齐全的辅助车间、仓库和设施设备等。早期通过兽药GMP验收的企业,在厂区规划和工艺布局上有些与现今要求存在明显差距,可根据存在缺陷的严重程度决定是否对硬件进行改造以及如何改造。一般要求有独立的厂区,不与兽药之外的产品如饲料等共用厂区,因此在规划前期就要考虑这个问题。另外,一般不允许购买或租用多层厂房中的一层用于兽药生产,我省曾有租用多层厂房的一层楼面用于