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第十四章片剂(piànjì)教学内容4知识(zhīshi)回顾第一节概述9特点(1)老人、儿童和昏迷病人不易吞服;(2)片剂中药物的溶出速率较散剂及胶囊剂为慢其生物利用度稍差些;(药物在体内首先经过溶解后才能透过生理膜被吸收(xīshōu)入血)(3)含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降;(4)制备或储存不当会造成崩解或溶出迟缓。不同(bùtónɡ)口服剂型在体内的吸收路径二、片剂(piànjì)的种类与质量要求(1)普通片(Conventionaltablets)压制(yāzhì)片指药物与赋形剂混合后经加工压制(yāzhì)而成的片剂一般不包衣的片剂多属此类应用最广。包衣片指压制片(常称片心)外面包有衣膜的片剂(piànjì)。按照包衣物料或作用的不同可分为:1.糖衣片(sugarcoatedtablets);2.薄膜衣片(filmcoatedtablets);3.肠溶衣片(entericcoatedtablets)。如牛黄解毒片、银黄片、黄连素片等。(3)分散片(DispersibleTablets)(4)泡腾片(effervescenttablets)(5)咀嚼片(chewabletablet)指含有延缓崩解物料的药片能使药物缓释而延长作用。如长效氨茶碱片等。(7)控释片(controlledreleasetablets)系指药物从制剂中能恒速地释放到体内(tǐnèi)而发挥治疗作用的一类片剂。如氯化钾控释片。(8)多层片(multilayertablets)2、口腔(kǒuqiāng)用片剂(2)口颊片(buccaltablets)贴在口腔黏膜药物直接由黏膜吸收发挥全身作用的片剂。适用于肝脏首过作用较强的药物。此外还有一种唇颊片将药片放在上唇(shànɡchún)与门齿牙龈一侧之间的高处通过颊粘膜被吸收既有速效作用又有长效作用。如硝酸甘油唇颊片。口含片指含于口腔内缓缓溶解的压制片能对口腔及咽喉(yānhóu)等局部产生较久的药效用于局部的消炎、消毒等。如喉炎片、麝香酮含片等。口含片比一般内服片大而硬味道适口。(4)口腔(kǒuqiāng)贴片(5)口腔(kǒuqiāng)崩解片(Orallydisintegratingtablets)4、外用(wàiyònɡ)片浸出(jìnchū)药剂—麻黄汤(汤剂)实验六三、中药片剂(piànjì)的类型第2节片剂(piànjì)的辅料片剂辅料(fǔliào)的分类3、赋形剂在片剂中有五大(wǔdà)功能一、稀释剂与吸收剂(填充(tiánchōng)剂fillers)1、淀粉(starch)(1)本品为白色粉末化学性质很稳定与大多数药物不起化学反应。(2)不溶于醇很少溶于水吸水膨胀而不潮解遇热易于(yìyú)糊化。(3)质优价廉被广泛的普遍应用于片剂生产中。淀粉种类很多玉米淀粉最为常用水分含量在10-15%。中药天花粉中含量较多2、糖粉(sugar)蔗糖的细粉(1)色白味甜易吸水受潮结块。(2)糖粉具有稀释(xīshì)、矫味、粘合等作用。(3)糖粉易吸湿受潮造成片剂发霉变质。3、糊精(dextrin)(1)淀粉的水解产物为白色(báisè)或微黄白色(báisè)粉末在热水中易溶不溶于乙醇。(3)影响崩解度和主药含量测定。糊精是淀粉分解的中间产物其化学分子式与淀粉相同都是(C6H10O5)n但聚合度介于可溶性淀粉与麦芽糖之间4、乳糖(lactose)双糖结构(1)白色无臭略带甜味的粉末能溶于水微溶于乙醇。(2)化学性质稳定不易吸水而吸收臭味适用于具有引湿性的药物。(3)乳糖是一种优良稀释剂制成的片剂光洁明亮美观对主药含量测定无影响。(4)一般所说的乳糖就是α-乳糖溶解度很小。在加热至93.5℃时由α-乳糖转化为β-乳糖溶解度增大适用于做溶液片或注射用片。(5)由于乳糖价格昂贵很少单独使用多半(duōbàn)由其他辅料代替即由淀粉7份、糊精1份、糖粉1份替代。5.可压性淀粉亦称为预胶化淀粉(Pregelatinizedstarch)是新型的药用辅料英、美、日及中国药典皆已收载我国于1988年研制成功现已大量(dàliàng)供应市场。本品是多功能辅料可作填充剂具有良好的流动性、可压性、自身润滑性和干粘合性并有较好的崩解作用。若用于粉末直接压片时硬脂酸镁的用量不可超过0.5%以免产生软化效应。6.微晶纤维素(MicrocrystallinecelluloseMCC)是纤维素部分水解而制得的聚合度较小的结晶性纤维素具有良好的可压性有较强的结合力压成的片剂有较大的硬度可作为粉末直接压片的“干粘合剂”使用。国外产品的商品名为