大孔树脂屠鹏飞.ppt

大孔吸附树脂在新药研究开发和生产中的应用及存在的问题概述一、树脂简介2、离子交换树脂离子交换树脂的种类3、大孔吸附树脂大孔吸附树脂的结构示意图目前国产树脂的主要类型国产大孔吸附树脂的主要型号、性能、生产企业三菱化学的大孔吸附树脂大孔吸附树脂的主要理化性质影响树脂性能的主要因素及国产树脂存在的主要问题二、大孔吸附树脂的预处理1、树脂预处理的方法
回流提取法
渗漉法
水蒸气蒸馏法

2、树脂预处理的溶剂
乙醇
丙酮
异丙醇
2～5％盐酸
2～5％氢氧化钠3、渗漉法纯化树脂②混合溶剂法：混合溶剂浸泡12h→2BV洗脱→浸泡3～5h→2BV洗脱→浸泡3～5h→3～5BV洗脱→2～3BV盐酸浸泡2～4h→洗脱→水洗脱→2～3BVNaOH浸泡2～4h→洗脱→水洗脱

③新方法：乙醇浸泡3～5h→3～5BV乙醇洗脱→2～3BV盐酸浸泡2～4h→洗脱→水洗脱→2～3BVNaOH浸泡2～4h→洗脱→水洗脱4、乙醇法纯化树脂有机残留物检测未处理树脂的气相色谱图EtOH-1的气相色谱图EtOH-31气相色谱图三、大孔吸附树脂的再生四、大孔吸附树脂在新药研究中的应用1、适用的新药类型2、成分的类型与树脂的选择3、树脂用于新药研究应考察的内容4、树脂分离条件的正交试验实例一：某中药中苯乙醇苷类成分的分离、精制1、树脂型号的考察2、树脂用量和吸附次数的考察3、洗脱液乙醇浓度的考察4、收集洗脱液量的考察实例二、某中药中黄酮苷类成分的分离、精制2、洗脱溶剂用量考察3、洗脱条件的正交试验5、成品中有机残留物的限量检查标准的书写格式
①色谱条件和系统适用性试验
②对照品溶液的制备
③供试品溶液的制备
④测定法
⑤起草说明五、大孔吸附树脂在中药及植物提取物生产中的应用1、槐花米中黄酮苷类成分的分离、纯化2、大孔树脂在绞股蓝总皂苷精制中的应用3、大孔树脂在贯叶金丝桃提取物制备中的应用