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中国古代四大“剂型”。 汤、膏、丸、散 23【教学要求】一、散剂的含义与特点67三、散剂的质量要求——《中国药典》《中国药典》2010版筛号、工业筛目、筛孔内径对照表2.散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。制备含有毒性药、贵重药或药物剂量小的散剂时,应采用配研法(等量递增法)混匀并过筛。 3.多剂量包装的散剂应附带分计量的用具,含毒性药物的内服散剂应单剂量包装。工艺流程1.粉碎与过筛基本原理 ——利用外加机械力,破坏物质分子间的内聚力,使药物的大块粒变成小颗粒,表面积增大,将机械能转变成表面能。②湿法粉碎(加液研磨法):往药物中加入适量水或其他液体并与 之一起研磨粉碎。 水飞法:矿物药(朱砂、珍珠、炉甘石等)在湿润条件下研磨,再借粗细粉在水里不同的悬浮性取得极细粉末的方法。粉碎设备 —常规粉碎设备 柴田式粉碎机(万能粉碎机) 万能磨粉机 球磨机 —常用超细粉碎设备 流能磨 振动磨⑵过筛——粉碎后的药料粉末通过网孔性的工具,使粗粉与细粉分离的操作。 目的 —将粉碎后的药料粉末进行粗粉与细粉的分离。 药筛的种类与规格粉末的分等过筛设备 手摇筛 振动筛粉机 悬挂式偏重筛粉机 电磁簸动筛粉机2.混合——将两种以上固体粉末相互均匀分散的过程或操作。影响因素: ◇粒子的物理特性(粒度、密度、形状) ◇混合组分比例 ◇混合中的液化或湿润剂 ◇混合机械的吸附 ◇组分间化学反应方法: 搅拌混合研磨混合过筛混合 打底套色法 “打底”——将量少的、色深的药粉先放入研钵中作为基础; “套色”——将量多的、色浅的药粉逐渐分次加入研钵中,轻研混匀。打底套色法 作法: 先取量少的组分及等量的量大组分,同时置于混合器中混合均匀,再加入与混合物等量的量大组分混匀,如此倍量增加直至加完全部量大的组分为止。◇应用: 药物各组分的量相差悬殊时常用。 ◇目的: 利用粉体粒子等比例量易混合均匀的规律,提高混合效率。混合设备 槽型混合机 混合筒 双螺旋锥形混合机分剂量设备: 手称(戥称)、天平——重量法 容量药匙——容量法 散剂自动包装机 散剂定量分包机4.包装与贮存⑴包装材料选择 选择依据: 根据散剂的吸湿性,选择具有合适透湿性的包装材料。 衡量透湿性的参数: 透湿系数P(P越小防湿性能越好) ⑴包装材料选择 常用包装材料 ◇包装纸(有光纸、玻璃纸、蜡纸) ◇玻璃瓶(管) ◇聚乙烯塑料薄膜袋 ◇复合膜袋(铝箔袋)⑵包装方法 药纸包装 聚乙烯塑料薄膜袋热封包装 玻璃瓶(管)包装 ⑶贮存 贮存场所——干燥、避光、空气流通 川芎茶调散 【处方】川芎120g白芷60g羌活60g细辛30g 防风45g薄荷240g荆芥120g甘草60g 【制法】以上八味,粉碎成细粉,过筛,混匀,即得。 【功能与主治】疏风止痛。用于风邪头痛,或有恶寒,发热,鼻塞。 【用法与用量】饭后清茶冲服,一次3~6g,一日2次。 【注意】孕妇慎服。 【贮藏】密闭,防潮。冰硼散 【处方】冰片50g硼砂(炒)500g 朱砂60g玄明粉500g 【制法】以上四味,朱砂水飞成极细粉,硼砂粉碎成细粉,将冰片研细,与上述粉末及玄明粉配研,过筛,混习,即得。 【功能与主治】清热解毒,消肿止痛。用于热毒蕴结所致的咽喉疼痛,牙龈肿痛、口舌生疮。 【用法与用量】吹敷患处,每次用少量。一日数次。 【贮藏】密封。二、特殊散剂的制备二、特殊散剂的制备4九分散 【处方】马钱子粉(调制)250g麻黄250g 乳香(制)250g没药(制)250g 【制法】以上四味,除马钱子粉外,其余麻黄等三味粉碎成细粉,混匀。再用等量递增法与马钱子粉混匀,过筛,分剂量,即得。 【功能与主治】活血散瘀,消肿止痛。用于跌打损伤,瘀血肿痛。 【用法与用量】饭后服,一次2.5g,一日1次;外用适量,创伤青肿未破者以酒调敷患处。 【注意】本品含毒性药,不可多服;孕妇禁用;小儿及体弱者遵医嘱服用;破伤出血者不可外敷。 【贮藏】密闭,防热,防潮。(二)含低共熔混合物的散剂 低共熔现象:两种或更多药物经混合后出现润湿或液化的现象。 低共熔组分:能出现共熔现象的组分。 低共熔混合物:出现低共熔现象后所形成的混合物。配制原则 ①根据药理作用的变化 药效增强:低共熔法(减少用药剂量) 药效减弱:避免低共熔 药效不变:从混合的方便性及均匀性考虑 ②根据其他组分的性质 含挥发油或能溶解低共熔物的液体:喷雾法,避瘟散 【处方】檀香156g零陵香18g白芷42g 香榧草180g姜黄18g玫瑰花42g 甘松18g丁香42g木香36g麝香1.4g 冰片138g朱砂662g薄荷脑138g 【制法】以上十三味,除麝香、冰片、薄荷脑外,朱砂水飞成极细粉,其余檀香等九味粉碎成细粉,过筛,混匀。将冰片、薄荷脑同研至液化,另加入甘油276g,搅匀。将麝香研细,与上述粉末配研,过筛,混匀,