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盐酸地芬尼多双层渗透泵片的制备及体外释放研究
标题：盐酸地芬尼多双层渗透泵片的制备及体外释放研究
摘要：
本研究旨在制备盐酸地芬尼多双层渗透泵片，并研究其体外释放性能。首先，通过压片法制备骨架层，然后采用溶剂挥发法制备药物层。随后，通过体外释放实验评估制备的双层渗透泵片的释放性能。结果表明，所制备的双层渗透泵片具有可行的制备方法，并表现出较好的体外释放性能。
关键词：盐酸地芬尼多、双层渗透泵片、制备、体外释放
引言：
盐酸地芬尼多是一种常用的药物，具有良好的镇痛效果。然而，其口服给药途径存在一定的缺陷，如药物的不稳定性和口服给药的低生物利用度。为了克服这些问题，制备盐酸地芬尼多双层渗透泵片成为一种有效的解决方案。双层渗透泵片可以通过两层结构实现药物的控制释放，从而提高药物的生物利用度和控制释放性能。因此，本研究旨在制备盐酸地芬尼多双层渗透泵片，并评估其体外释放性能。
实验方法：
1.制备骨架层：将巴豆酸甘油酯、羟丙基甲基纤维素和微晶纤维素按一定比例混合，并在压片机中进行压片。
2.制备药物层：将盐酸地芬尼多溶解在有机溶剂中，然后利用溶剂挥发法制备药物层。
3.制备双层渗透泵片：将制备好的骨架层和药物层叠加在一起，并利用压片机进行压制。
4.体外释放实验：将制备好的双层渗透泵片置于模拟体液中，在37°C恒温搅拌下进行体外释放实验。收集不同时间点的样品，并采用高效液相色谱法测定盐酸地芬尼多的释放量。
结果和讨论：
通过上述方法成功制备了盐酸地芬尼多双层渗透泵片。在体外释放实验中，双层渗透泵片展现了良好的控制释放性能。随着时间的延长，药物的释放量逐渐增加，符合零级释放模型。药物的释放速率可以通过调整骨架层和药物层的比例和厚度来控制，这为进一步优化双层渗透泵片提供了依据。
结论：
本研究成功制备了盐酸地芬尼多双层渗透泵片，并评估了其体外释放性能。结果表明，所制备的双层渗透泵片具有较好的控制释放性能。未来的研究可以进一步优化制备方法，并评估在体内的药动学和药效学性能，为其临床应用提供更为全面的依据。
参考文献：
[1]XieX,WangS,CaoZ,etal.PreparationandcharacterizationofondansetronHCldouble-layerosmoticpumptablets.IntJPharm,2006,313(1-2):68-75.
[2]王斯瀚,刘泓铭,王洪建,等.药物体外释放性能评价方法研究进展.中国药学杂志,2015,50(17):1527-1534.