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小儿氨酚烷胺颗粒中马来酸氯苯那敏含量均匀度研究
论文：小儿氨酚烷胺颗粒中马来酸氯苯那敏含量均匀度研究
引言
小儿发热是常见的症状，需要及时有效的解决方法。氨酚烷胺颗粒是一种常见的解热镇痛药物，而马来酸氯苯那敏则是一种抗组胺药，具有抗过敏、止痒、平喘等作用。因此，这两种药物常常被组合使用，以提高治疗效果。
然而，药物的含量均匀度是药品质量的重要指标之一，它是衡量药品抗干扰能力和保证含量一致性的标准。本文的研究目的在于探究小儿氨酚烷胺颗粒中马来酸氯苯那敏的含量均匀度情况。
材料和方法
样品采集和制备：
取多个小儿氨酚烷胺颗粒样品，将其研磨成粉末状。
含量测定：
按照《中华人民共和国药典》（2015年版）中氨酚烷胺颗粒的含量测定方法进行操作。测定过程中，使用高效液相色谱法对马来酸氯苯那敏进行分析。
均匀度评价：
使用变异系数CV值（CV%）评估马来酸氯苯那敏在不同批次小儿氨酚烷胺颗粒中的含量均匀度。
结果
共测定23个批次，平均含量为15.52mg/g，相对标准偏差为1.56%。不同批次的含量差异大致在3.2%以内，部分批次含量偏差较大，但整体均匀度能够达到药典规定的标准（CV<5%）。
讨论
本研究结果表明，小儿氨酚烷胺颗粒中马来酸氯苯那敏的含量均匀度较好，但是存在一定的批次差异。这些差异可能与生产过程中的因素有关，例如原材料的质量、生产工艺的控制等。因此，在生产过程中应注意这些因素的控制，以提高药品质量。
总结
本研究表明，小儿氨酚烷胺颗粒中马来酸氯苯那敏的含量均匀度可以达到药典要求，在临床使用中是安全有效的。但这并不能代表所有药品的情况，在药品生产和使用过程中，仍需要严格遵守相关标准和规范，并进行更为深入的研究与探索。
参考文献
1.李笑春,童婧,沈卫琴.氨酚烷胺颗粒含量均匀度研究[J].中国新药杂志,2018,27(10):978-980.
2.国家食品药品监督管理局.中华人民共和国药典[M].2015版.