克林霉素磷酸酯注射液说明书.pdf

克林霉素磷酸酯注射液说明书--克林霉素磷酸酯注射液说明书【药品名称】通用名：克林霉素磷酸酯注射液英文名：ClindamycinPhosphateInjection汉语拼音：KelinmeisuLinsuanzhiZhusheyie【成份】本品主要成份为克林霉素磷酸酯化学名称：（2S-反式）-6-（1-甲基-4-丙基-2-吡咯烷碳酰胺基）-1-硫代-甲基-7-氯-678-三脱氧-L-苏式-α-D-半乳糖吡喃糖苷-2-二氢磷酸酯。分子式：C18H34ClN2O8PS分子量：辅料为：磷酸氢二钠、注射用水。【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。【药理毒理】本品为化学半合成的克林霉素衍生物它在体外无抗菌活性进入机体后迅速水解为克林霉素而显示其药理活性。故抗菌谱、抗菌活性及治疗效果与克林霉素相同但它的脂溶性及渗透性比克林霉素好可肌内注射和静脉滴注给药。与林可霉素相比本品抗菌作用强4～8倍吸收好、骨浓度高、且对厌氧菌感染具有良好的疗效。本品主要对革兰阳性球菌及厌氧菌有很强的抗菌活性包括革兰阳性球菌：金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、链球菌(磷链球菌除外)、肺炎链球菌、微球菌属等；厌氧菌：梭状芽孢杆菌属、拟杆菌属、梭状杆菌属、丙酸杆菌属、真杆菌、厌氧球菌等。【药代动力学】注射给药可立即获得高血浓度然后广泛分布到组织和体液中在肺、扁桃体、肝胆、腹腔液、阑尾、前列腺及子宫输卵管等均可达高浓度尤其骨关节组织中浓度较高为其特点。但透过血-脑脊液屏障的能力差脑组织浓度低。本品进入机体后在血液中碱性磷酸酯酶作用下很快水解为克林霉素。正常人的药代动力学表明：单次静脉滴注0.6g本品血液中克林霉素立即达峰值浓度为±L8小时血药浓度为±L。单次肌内注射0.6g血液中克林霉素1～2小时达峰值浓度为±L8小时血药浓度为±L有效血浓度可维持8小时以上。本品给药后主要在肝内代谢并经胆汁和粪便排泄粪便中的抗菌活性可在停药后延续5天。部分经尿排泄。静脉滴注和肌内注射本品0.6g8小时排泄率分别为±%和±%。【适应症】1.用于革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病：(1)扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。(2)急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。(3)皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。(4)泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。(5)其它：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。2.用于厌氧菌引起的各种感染性疾病：克林霉素磷酸酯注射液说明书--克林霉素磷酸酯注射液说明书--(1)脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎。(2)皮肤和软组织感染、败血症。(3)腹内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿。(4)女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。【用法用量】本品可经深部肌内注射或静脉滴注给药。静脉滴注时每0.3g需用50～100ml生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释成小于6mg/ml浓度的药液缓慢滴注通常每分钟不超过20mg。1.轻中度感染：成人一日～1.2g分2～4次给药(ql2h～q6h)；儿童一日按体重15～25mg/kg分2～4次给药(ql2h～q6h)。2.重度感染：成人一日～2.7g分2～4次