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硫辛酸片含量与降解物的高效液相色谱测定研究 硫辛酸片是一种广泛使用的非甾体消炎药,用于治疗发热、痛苦和炎症性疾病。然而,硫辛酸片的稳定性及其在临床使用中的降解物的影响引起了人们的关注。因此,本文旨在探讨硫辛酸片含量与其降解物的高效液相色谱测定研究。 一、硫辛酸片的含量测定方法 1.概述 硫辛酸片的含量测定方法多样,包括银离子染色法、紫外分光光度法、荧光法、电化学法等,各有优缺点。其中,高效液相色谱(HPLC)由于快速、精度高、区分度好等特点,越来越多的被应用于硫辛酸片的含量测定。 2.测定步骤 (1)样品加工:将硫辛酸片粉末取定量,加入适量的溶剂溶解,制备成所需浓度的标准溶液。 (2)色谱条件选取:选择具有足够理论板高度的反相高效液相色谱柱,并设置一定的流速、缓冲液配比及pH值等条件。 (3)色谱分离:向色谱柱中注入标准溶液,利用流动相流经反相色谱柱,待溶液中不同成份进行分离后,检测各峰的波长及谱线。 (4)数据处理:根据峰面积,通过相关计算公式得出样品中硫辛酸片的含量。 二、硫辛酸片降解物的研究 硫辛酸片的降解物可分为氧化降解物和热降解物。氧化降解物主要是过氧化物、酮烯、醇和酮。热降解物主要是硫辛酸和硝基苯甲酸。 1.氧化降解物的研究 氧化降解物的产生受到多种因素的影响,如光、氧和水分等。其中,光的作用最为明显。因此,在硫辛酸片的生产和贮存过程中应注意避光。 2.热降解物的研究 热降解物的产生主要受到高温、紫外线和亚硝酸盐等因素影响。研究表明,硫辛酸片的热稳定性较差,当温度升高到120℃以上时,就会发生明显的热降解。 三、测定方法的改进研究 1.HPLC测定方法的改进 由于氧化降解物和热降解物的干扰,传统的HPLC测定方法存在误差较大的问题。因此,相关研究人员通过改进流动相的组成、调整柱温和pH值等方式,提高了硫辛酸片和其降解物的分离效果,从而提高了测定的准确性和精确性。 2.标准溶液的选择 传统的硫辛酸片含量测定中,常采用乙醇或甲醇作为标准溶液溶解硫辛酸片。然而,这种方法存在极高的误差率,容易受到环境因素的影响。因此,相关研究人员提出了使用甲醛溶液作为标准溶液的方法,提高了测定的可重复性和准确性。 总之,硫辛酸片是一种重要的消炎药,在临床应用中具有广泛的应用前景。本文从硫辛酸片含量测定和降解物研究两个方面,介绍了HPLC测定方法及其改进以及标准溶液选择等问题。未来,随着技术的发展,相信硫辛酸片的质量控制和临床应用将越来越受到重视。