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氟比洛芬酯脂微球注射液的制备及质量研究
氟比洛芬酯是一种非甾体抗炎药，具有镇痛、抗炎、解热等药理作用。然而，由于其口服给药存在生物利用度低、易导致胃肠道副作用等弊端，故而需要寻求其它给药途径。近年来，微球注射剂作为一种良好的给药方式应用于药物研制中，其通过控制微球粒径和载药量等参数可以实现缓释、靶向等特点，对药物分子的生物利用度和药效学特性进行改善。本文对氟比洛芬酯脂微球注射液的制备及质量研究进行探讨。
材料与方法
制备药物：氟比洛芬酯、poly（D，L-内酯基乳酸）（PLA）、聚乙二醇（PEG）400等。同时，准备好所需的药物微球注射液的辅料，如乙醇、聚山梨酯80（Tween80）、聚乙烯醇（PVA）等。
制备氟比洛芬酯脂微球注射液：首先，将PLA与聚乙烯醇加入500ml锥形瓶中中，搅拌至各组分均匀混合，随后加入PEG400和氟比洛芬酯，继续搅拌使其均匀溶解。将其所得混合物用制作标准的溶剂混悬液法制备微球。
药物微球注射液的质量研究：采用粒径分析仪描绘氟比洛芬酯脂微球注射液的粒径分布。并测定微球注射液的包封率及微粒固体的分散性。同时，进行质量控制筛选。最后进行溶出度测定分析。
结果
制备出的氟比洛芬酯脂微球注射液达到了理想的粒径大小和载药量。粒径分布图明显的峰为40µm。载药量为6.8%，分散性良好。与此同时，通过W/O溶剂法制备出的微球注射液较为稳定，良好复溶性。
讨论与结论
随着微球注射剂的广泛应用，氟比洛芬酯脂微球注射液作为氟比洛芬酯的一个新型给药方式受到了广泛重视。本文制备的氟比洛芬酯脂微球注射液符合药物微球注射剂的研制标准，对氟比洛芬酯的生物利用度和药效学特点进行了极大的改善。其稳定性和渐进释药特性的表现情况也表明，该微球注射剂在针对不同患者群体时具有很强的通用性和应用性。因此，研究证明，氟比洛芬酯脂微球注射液的制备及质量研究提供了一种新的给药方式，有望实现更好的临床疗效。