【源版】医学科研设计1之实验设计.ppt

医学科研设计医学研究的基本程序医学科研方法DME：第一节医学科研设计的基本原则第二节实验设计第三节调查设计第一节医学科研设计基本原则一、对照的原则对照的形式对照的形式对照的形式对照的形式对照的形式对照的形式对等
同步：相同的时间与空间
专设二、均衡的原则均衡的原则均衡的原则非处理因素三、随机的原则随机化方法：随机化的含义
1.抽样的随机（代表性）
符合条件研究对象被纳入研究范畴的机会相同

2.分组的随机（均衡性）
研究对象被分配到不同处理组的机会相同

3.实验顺序的随机（客观性）
研究对象先后接受处理的机会相同四、重复的原则第二节实验设计二、实验设计的特点和分类①动物实验(animalexperiment)：
对象—动物；如食物毒理学试验三、实验设计的基本要素㈠处理因素(studyfactor，treatment)㈠处理因素(studyfactor，treatment)㈡受试对象(studysubjects)㈢实验效应(experimentaleffect)㈢实验效应(experimentaleffect)㈢实验效应(experimentaleffect)四、几种常用实验设计方法各组例数相等时效率较高完全随机设计配对因素---影响实验效应的主要非处理因素，以提高组间均衡性。自身配对和异体配对。配伍组设计优缺点：
每个区组内对象有较好同质性，更易发现处理间的差别。
该设计均衡性好、误差减低，可以提高效率，统计分析也较简单。
不能分析交互作用，数据缺失。优缺点：
节省样本例数；控制时间因素及个体差异，实验效率较高；符合医学伦理。
要求两次观察的时间不能太长，处理效应不能持续过久，两次试验间应当有间隔时间。
适用于某些病程相对较长的疾病，不适用于病程较短的急性病疗效的研究。主观因素造成偏倚（bias）新药的临床试验一般分为四期: