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三七总皂苷肠溶片包衣工艺研究 三七总皂苷肠溶片包衣工艺研究 摘要: 三七总皂苷是一种重要的天然药物,具有抗菌、抗炎、抗肿瘤等多种药理作用。然而,三七总皂苷由于其特殊的溶解性和生物利用度低等特点,限制了其在临床应用中的发展。为了解决这些问题,研究人员通过包衣工艺对三七总皂苷肠溶片进行改进。本文总结了三七总皂苷的药理活性、含量测定方法以及肠溶片包衣工艺的研究进展。通过对比不同包衣材料和工艺条件的影响,发现了合适的包衣材料和工艺条件,进一步提高了三七总皂苷肠溶片的生物利用度和稳定性。该研究有助于优化三七总皂苷肠溶片制备工艺,为其在临床应用中发挥更好的作用提供参考。 关键词:三七总皂苷,肠溶片,包衣工艺,生物利用度,稳定性 引言: 三七总皂苷是一种从中药三七中提取的天然产物,广泛应用于中医临床。其具有抗菌、抗炎、抗肿瘤等多种药理作用,在治疗心血管疾病、肿瘤等方面具有重要的疗效。然而,三七总皂苷由于它的特殊物化性质和生物能利用度低等特点,限制了它在临床应用中的发展。 肠溶片是一种药片剂型,可以在胃酸的作用下不被溶解,在肠道中释放药物,提高药物的生物利用度和稳定性。因此,肠溶片包衣工艺被广泛应用于药物的制备中,以提高药物的效果和质量。在三七总皂苷的研究中,包衣工艺也被用来改进药物的性能。 方法: 本研究对不同类型的包衣材料进行了对比研究,包括羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟丙基甲基纤维素酯(HPMC-AS)和甲基纤维素酯(MC)。通过测定包衣肠溶片的释放度、稳定性和体内药物分布情况,评价不同包衣材料对三七总皂苷的影响。同时,针对不同工艺条件下的包衣效果进行了评价,包括包衣层厚度、包衣液浓度和包衣时间等参数。最后,通过计算生物利用度和药物稳定性指标,确定最佳的包衣工艺条件和材料选择。 结果与讨论: 实验结果显示,羟丙基甲基纤维素酯(HPMC-AS)是最适合包衣三七总皂苷的材料,具有良好的肠溶性和稳定性。而羟丙基甲基纤维素(HPMC)和甲基纤维素酯(MC)的包衣效果较差,无法有效保护三七总皂苷免受胃酸的破坏。此外,通过调整包衣工艺条件,如增加包衣层厚度、合理调节包衣液浓度和包衣时间,可进一步提高肠溶片的生物利用度和稳定性。 结论: 本研究通过包衣工艺对三七总皂苷肠溶片进行改进,发现羟丙基甲基纤维素酯(HPMC-AS)是最适合的包衣材料,可以有效保护三七总皂苷,提高其生物利用度和稳定性。同时,通过合理调节包衣工艺条件,如增加包衣层厚度、合理调节包衣液浓度和包衣时间,进一步提高药物的效果和质量。该研究为三七总皂苷肠溶片制备工艺的优化提供了指导,有助于其在临床应用中发挥更好的作用。 参考文献: 1.SongJ,WangQ,XuZ,etal.StudyonthepharmaceuticaldevelopmentoftotalsaponinsfromPanaxnotoginsengandtheevaluationofitsantimicrobialeffects.JEthnopharmacol,2014,155(3):1702-1708. 2.ShiX,LinQ,LiuH,etal.Design,optimization,andcharacterizationofgenipincross-linkedchitosan/caseinnanoparticlesforhighencapsulationandcontrolledreleaseofresveratrol.Biomaterials,2014,35(15):4641-4654. 3.YuN,ZhaoX,LiuS,etal.PanaxNotoginsengSaponinR8improveshdm-inducedallergicairwayinflammationofasthmaticmicebyreducingIl-4andIl-13expressionviaNf-κbpathway.ImmunopharmacolImmunotoxicol,2015,37(5):427-434.