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试验综述

三七总皂苷渗透泵控释片的质量标准研究

张胜1，段洪云2，朱鹏飞3，王程程2，刘宇2，陈立江2
（1.辽宁省药物研究院，辽宁沈阳110015；
2.辽宁大学药学院，辽宁沈阳110036；
3.首都医科大学中医药学院，北京100069）
中图分类号R284.1文献标识码A文章编号1672-9692(2010)05-0065-04
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[摘要]本试验建立三七总皂苷渗透泵控释片质量标准，采用薄层色谱法鉴别人参皂苷Rb1
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!和人参皂苷，采用高效液相色谱法测定对三七皂苷人参皂苷和人参皂苷进行含
Rg1R1、Rg1Rb1!
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量测定。试验结果：在薄层色谱中检出了人参皂苷Rb1和人参皂苷Rg1；在高效液相色谱中，三
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七皂苷R1平均回收率为99.9%（n=9），RSD为1.00%，人参皂苷Rg1平均回收率为99.9%（n=9），
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为，人参皂苷平均回收率为（），为试验表明该鉴别方法专
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RSD0.83%Rb199.4%n=9RSD0.76%。!
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属性强，含量测定方法简便、准确，可有效控制三七总皂苷渗透泵控释片的质量。!
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[关键词]三七总皂苷渗透泵控释片；薄层色谱法；高效液相色谱；含量测定!
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三七总皂苷（panaxnotoginsenoside，PNS）是最高的两个成分，而三七皂苷R1则是三七总皂
五加科人参属植物三七根的主要活性提取部位，苷的特征化合物[5]。
具有扩张血管、降低心肌耗氧量、抑制血小板凝根据文献报道，三七总皂苷注射剂应用于临床
集、延长凝血时间、降血脂、清除自由基、抗时有很小的溶血性，在高等动物的消化道中，PNS
炎、抗氧化等药理作用，临床上主要用于心脑血不能被吸收，故口服无溶血毒性，安全性较好[6]。
管疾病的治疗[1-4]。三七总皂苷含有20余种皂苷三七总皂苷渗透泵控释片（又名血塞通渗透泵控释
成分，均属于达玛烷型四环三萜皂苷，其中，人片）具有零级释药特征，是一种新的预防和治疗

参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1是三七总皂苷中含量心脑血管疾病的药物制剂。本文采用薄层色谱法

鉴别人参皂苷Rb1和人参皂苷Rg1，采用高效液
[基金项目]辽宁省教育厅科学技术研究项目（项目编号
相色谱法测定处方中三七皂苷R、人参皂苷Rg
20060357）：沈阳市科学技术计划项目（项目编号1081248-1-00）；辽11
和人参皂苷，对控制三七总皂苷渗透泵控释
宁“百千万人才工程”培养经费资助。Rb1
[收稿日期]2010-04-06

zoot,2001,14：213-221.[10]OdemuyiwaSO,AdebayoIA,AmmerLW,etal.
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Epizoot,2001,14：81-88.2000,20：139-142.
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119.

2010.0565
试验综述

片的质量具有重要意义。的斑点。试验结果表明，该鉴别方法专属性、重
1材料与试药现性较好。
1.1材料与试剂三七总皂苷渗透泵控释片3高效液相色谱法

（又名血塞通渗透泵控释片，自制）；三七皂苷R13.1色谱条件色谱柱：ODSC18柱（250×4.6mm，

（0745-200008）、人参皂苷Rg（10703-200015）、人5μm）；流动相：A为乙腈，B为水；流速：

参皂苷Rb（10704-200115）、对照品（中国药品生1.0ml/min；采用梯度洗脱法，0～8min（26∶74），8∶
物制品检定所）；薄层层析硅胶GF254（青岛海洋10～40∶40min（34∶66）；检测波长203nm；柱温：
生物制品厂）；甲醇、乙腈为色谱纯，水为二次30℃；进样量20μl。