明胶药用空心胶囊铬检测方法指导原则2ppt课件.ppt
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明胶药用空心胶囊中铬检测方法指导原则的解读目录一、背景资料一、背景资料一、背景资料一、背景资料一、背景资料一、背景资料一、背景资料明胶药用空心胶囊的成分明胶的生产和安全性明胶(Gelatin)是胶原的水解产物,是一种无脂肪的高蛋白,且不含胆固醇,是一种天然营养型的食品增稠剂。食用后既不会使人发胖,也不会导致体力下降。明胶还是一种强有力的保护胶体,乳化力强,进入胃后能抑制牛奶、豆浆等蛋白质因胃酸作用而引起的凝聚作用,从而有利于食物消化。铬的危害明胶的分类和行业标准二、检测方法二、检测方法—试验设备二、检测方
明胶药用空心胶囊铬检测方法指导原则.doc
————附件明胶药用空心胶囊铬检测方法指导原则适应范围:本指导原则适用于2012年明胶药用空心胶囊壳中铬检测的应急检验。1、检验样品:胶囊剂(由明胶空心胶囊壳装载的胶囊)。2、检验项目:明胶空心胶囊中的铬。3、检验方法:《中国药典》2010年版(二部)明胶空心胶囊项下铬检查项(P1204)、附录IVD原子吸收分光光度法(附录24)、附录IE胶囊剂装量差异项(附录8)。4、检验所需检品量的参考值:胶囊规格平均重量(g/粒,参考值)一次实验量(粒)检验3倍量(粒)0#0.093
明胶药用空心胶囊铬检测方法指导原则解读.ppt
4月15日晚国家药监局发出紧急通知要求对媒体报道的13个铬超标产品暂停销售和使用。待监督检查和产品检验结果明确后合格产品继续销售不合格产品依法处理。对违反规定生产销售使用药用空心胶囊的企业将依法严肃查处。4月16日中检院组织召开《关于对部分胶囊剂产品开展监督抽验》的紧急会议成立了以李云龙为组长的应急工作领导小组成立了应急检验技术专家组安排部署应急检验的具体事宜。发布《明胶药用空心胶囊铬检测方法指导原则》的通知各省、自治区、直辖市(食品)药品检验所(院):根据国家食品药品监督管理局的要求为指导明胶药用空心
明胶药用空心胶囊铬检测方法指导原则-XXXX0430-2.pdf
海南省药品检验所2012年05月04日背景资料检测方法方法学验证注意事项发布《明胶药用空心胶囊铬检测方法指导原则》的通知各省、自治区、直辖市(食品)药品检验所(院):根据国家食品药品监督管理局的要求为指导明胶药用空心胶囊中铬检测保证检验质量我院依据《中国药典》2010年版(二部)的标准结合前期工作经验组织制定了《明胶药用空心胶囊铬检测方法指导原则》(见附件)供各单位检测时参考。附件:明胶药用空心胶囊铬检测方法指导原则(http://www.
明胶药用空心胶囊铬检测方法指导.ppt
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