甘肃省崇信县内部使用《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题真题（预热题）.docx

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甘肃省崇信县内部使用《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题真题（预热题）

第I部分单选题（100题）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括
A:具有保证所经营药品质量的规章制度
B:具有依法经过资格认定的药学技术人员
C:具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
D:具有能对所经营药品进行质量检验的机构
答案：D

2.《中华人民共和国传染病防治法》是注册机构确认注册申请人身体健康条件的重要依据。该法规定传染病分为甲、乙、丙三类，甲类主要是鼠疫、霍乱，乙类主要包括传染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎以及甲型H1N1流感等传染病，丙类主要包括流行性感冒、风疹等传染病。另外，2020年发生的新型冠状病毒肺炎（简称“新冠肺炎”）也被定性为乙类传染病，按甲类管理。2020年2月21日，某地药品监督管理部门在监督检查中发现以下情况：①刘某刚取得《执业药师职业资格证书》，首次申请注册，体检表明刘某处于流行性感冒传染期；②王某感染了新冠肺炎并处于传染期；③张某被注销《执业药师注册证》1年后申请执业药师注册；④赵某受到记大过行政处分；⑤江某不凭处方销售处方药被罚款500元后，马上申请执业药师注册；⑥执业药师胡某因销售假药1年前被处以2年有期徒刑。
A:江某如果申请执业药师注册，应该给予注册
B:江某如果是执业药师在岗工作，应该给予注销注册
C:江某如果申请执业药师注册，应该不予注册
D:江某如果是执业药师在岗工作，应该暂停执业活动
答案：A

3.北京某药品生产企业拟于2018年10月在浙江某县电视台发布非处方药广告。
A:医疗机构配制的制剂可以发布广告
B:药品广告可以用儿童名义介绍药品
C:药品广告中涉及专利产品的，应当标明专利号
D:药品广告可以用广告代言人作推荐
答案：C

4.取得药学、中药学相关专业大学本科学历，参加执业药师资格考试者，必须
A:从事药学或中药学专业工作满4年
B:从事药学或中药学专业工作满7年
C:从事药学或中药学专业工作满5年
D:从事药学或中药学专业工作满1年
答案：A

5.根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，麦角胺咖啡因片属于
A:麻醉药品
B:第一类精神药品
C:第二类精神药品
D:非特殊管理药品处方药
答案：C

6.属于一级保护药材
A:龙胆
B:熊胆
C:蝉蜕
D:羚羊角
答案：D

7.药品批发企业对退货记录
A:保存至有效期后1年，不少于3年
B:保存3年
C:保存至有效期后1年，不少于2年
D:保存至有效期后1年，不少于4年
答案：B

8.行政机关受理行政许可申请时，申请事项不需要取得行政许可
A:行政机关负有告知其向有权机关申请的义务
B:行政机关应当允许申请人当场更正
C:行政机关应当在法定期限内一次性告知申请人
D:行政机关负有告知的义务
答案：C

9.（2017年真题）甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒（都在有效期内）。另外，本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同，新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒（在有效期内）。
A:甲企业可以市场短缺、没有可供货源为由，向省级药品监督管理部门申请临时购进A药
B:A药是药品零售企业禁止购销的品种，甲企业不能再从具备经营资格的药品批发企业购进A药
C:A药属于甲企业药品经营许可证核定的经营范围（化学药制剂），按照处方药管理
D:甲企业应对A药参照特殊管理药品的管理措施实施严格管理
答案：B

10.对部分专利药品、独家生产药品
A:公立医院实行国家定点生产的议价采购
B:公立医院实行谈判采购
C:公立医院实行招标采购
D:公立医院实行直接挂网采购
答案：B

11.负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的是
A:国家卫生行政管理部门
B:国家药品监督管理部门
C:国家发展和改革宏观调控部门
D:工商行政管理部门
答案：A

12.根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构申请《印鉴卡》应当符合的条件是
A:二级甲等以上的医疗机构
B:有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目
C:具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员
D:具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医师以上的医师
答案：B

13.复议机关不予受