河北省巨鹿县内部使用《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题内部题库带答案（新）.docx

专业《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题题库，word格式可自由下载编辑，附完整答案！

河北省巨鹿县内部使用《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题内部题库带答案（新）

第I部分单选题（100题）

1.医疗机构的中药制剂可以委托生产的是
A:经省级药监部门批准符合AB两项的机构之一
B:具有GMP认证证书的药品生产企业
C:持有《医疗机构制剂许可证》的医疗机构制剂室
D:须同时申请中药制剂委托生产企业
答案：A

2.必须附有说明书的是（）
A:药品内包装
B:药品中包装
C:药品上市销售的最小包装
D:药品的包装和标签
答案：C

3.根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为
A:单色专有标识
B:绿色专有标识
C:红色专有标识
D:黄色专有标识
答案：B

4.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种实行的是
A:三级保护
B:二级保护
C:一级保护
D:限量出口
答案：C

5.药品监督管理部门发现药品经营企业销售假药，吊销《药品经营许可证》，属于
A:行政处罚
B:行政责任
C:民事责任
D:刑事责任
答案：A

6.消费者有权自主选择提供商品或者服务的经营者，这是
A:成立维护自身合法权益的社会团体的权利
B:受尊重权
C:人身自由权
D:自主选择权
答案：D

7.注册管理分两类(一部分按药品管理，一部分按照医疗器械进行管理)的是()。
A:体外诊断试剂
B:使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品
C:特殊医学配方食品
D:首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品
答案：A

8.根据《野生药材资源保护管理条例》禁止采猎的野生药材物种是
A:鹿茸（马鹿）
B:当归
C:刺五加
D:鹿茸（梅花鹿）
答案：D

9.承担生物制品批签发相关工作的机构是
A:国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心
B:国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心
C:中国食品药品检定研究院
D:国家药品监督管理部门药品评价中心
答案：C

10.关于中药饮片管理的说法，错误的是
A:生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》
B:批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》
C:药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格
D:医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》
答案：D

11.甲是药品上市许可持有人，持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片鱼腥草注射液，中药饮片黄芪，非处方药维生素C泡腾片乙是药品批发企业，长期与甲保持业务关系，从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C泡腾片，最近决定首次从甲处采购鱼握草注射液甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处，乙将到货药品储存在间一库房合药品。
A:在中央电视台少儿城道发布中药饮片黄芪的广告
B:聘请某医院内科主任担任维生素C泡腾片广告的形象代言人
C:在经指定可发布处方药户告的专业期刊上发布消苯地平控释片广告
D:以鱼腥草注射液商品名为某电视台老年人真人秀冠名
答案：C

12.关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是（）。
A:在香港、澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册
B:不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家执业药师资格考试
C:香港、澳门、台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试
D:执业药师执业单位包括医药院校、科研单位、药品检验机构
答案：C

13.境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证
A:市级药品监督管理部门
B:县级药品监督管理部门
C:国家药品监督管理部门
D:省级药品监督管理部门
答案：C

14.经营者应当保证其提供的商品或者服务符合保障人身、财产安全的要求，这种经营者义务属于
A:保证质量的义务
B:提供信息的义务
C:真实标记的义务
D:保证安全的义务
答案：D

15.药品批准文号为国药准字H20150088，其中H表示
A:中药
B:生物制品
C:进口药品分包装
D:化学药品
答案：D

16.某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染，该药品应（）
A:确认为劣药
B:确认为假药
C:按假药论处
D:按劣药论处
答案：C

17.根据《药品经营质量管理规范》，零售药店的代表人或者企业负责人应当具备（）
A:临床药师资格
B:初级药师或初级中药师以上专业技术职称
C:本科以上学历
D:执业药师资格
答案：D

18.影响药物疗效的因素应列在
A:【药物相互作用】
B:【注意事项】
C:【不良反应】
D:【适应证】
答案：B

19.根据《执业药师职业资格制度规定》，取得药学类相关专业大专学历，报考执业药师职业资格考试，要求在药学或中药学岗位工作的年限为
A:5年