2024年河南省惠济区《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题（达标题）.docx

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2024年河南省惠济区《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题（达标题）

第I部分单选题（100题）

1.某诊所没有《药品经营许可证》，只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2019年12月27日，所在地药品监督管理部门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现，配药架上面有一瓶处方药消心痛（硝酸异山梨酯缓释片）超过有效期7天。该药品为2018年进货，2019年12月20日到期，2019年12月27日监督检查时，该药货值金额4.4元，已经销售56片（有效期内销售），剩下44片（有效期外销售），没有证据证明对患者构成了健康伤害。监督检查的药品监督管理部门按《药品管理法》进行了处罚。已知新修订《药品管理法》2019年12月1日开始实施。
A:有效期至2019年12月
B:有效期至2020年01月20日
C:有效期至2019年12月20日
D:有效期至2020年01月
答案：C

2.（2019年真题）甲药品批发企业按规定从本省某药品生产企业购进某化学药制剂并建立购进记录。按照药品管理法的有关规定甲企业建立的药品购进记录的内容至少应当包括
A:药品商品名称、规格、剂型、数量
B:药品名称、规格、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格
C:药品名称、生产厂商、供货单位名称、价格、批号、数量
D:药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、有效期、批号、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期
答案：D

3.指导中药及民族药的发掘、整理、总结和提高的是
A:国家卫生和计划生育委员会
B:国家食品药品监督管理总局
C:国家中医药管理局
D:国家发展和改革委员会
答案：C

4.麦角胺的专用账册保存期限应当自药品有效期满之日起不少于
A:2年
B:5年
C:3年
D:4年
答案：A

5.包装不符合规定的中药饮片，生产企业
A:不得使用
B:必须没收
C:不得销售
D:必须销毁
答案：C

6.执业医师经麻醉药品和精神药品使用和管理知识培训考核合格后，取得
A:调剂资格
B:麻醉药品和第一类精神药品的处方权
C:麻醉药品和第一类精神药品的调剂资格
D:处方权
答案：B

7.企业直接接触药品的工作人员（）。
A:每半年应进行健康检查并建立档案
B:每3个月应进行健康检查并建立档案
C:每2年应进行健康检查并建立档案
D:每年应进行健康检查并建立档案
答案：D

8.由国家制定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯，适当进行调整，可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中药品价格略高的药品是
A:乙类目录
B:甲类目录
C:基本药物目录
D:新农合目录
答案：A

9.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的
A:罕见的药品不良反应
B:常见的药品不良反应
C:所有的药品不良反应
D:新的和严重的药品不良反应
答案：C

10.下列规范性文件中，其法律效力最高的是
A:《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》
B:《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C:《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》
D:《医疗机构药事管理规定》
答案：B

11.某患者原发性肝癌晚期，经过综合治疗，现在医疗机构进一步治疗，医生拟使用三氧化二砷为其治疗
A:2年备查
B:1年备查
C:5年备查
D:3年备查
答案：A

12.某药品生产日期为2015.01.25，该药品的有效期为3年，则该药品有效期至
A:2016.12
B:43124
C:2018.1.24
D:2018-01-2500:00:00
答案：B

13.药品零售企业的质量管理人员应具有
A:药学专业的技术职称
B:药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称
C:执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称
D:药士以上(含药师和中药师)的专业技术职称
答案：B

14.根据《药品召回管理办法》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求
A:每3日报告
B:每7日报告
C:每日报告
D:每2日报告
答案：C

15.张某，药学本科毕业，在某单位工作四年，于2015年顺利通过执业药师考试，2016年1月份在其工作的单位注册，成为该单位注册执业药师之一。
A:甲省某药店?
B:甲省某药品批发企业?
C:甲省药品生产企业?
D:甲省某药品检验机构?
答案：D

16.甲药品研究所研制了一种化学创新药，已成功获得药品注册证书，成为药品上市许可持有人。
A:委托乙的质量负责人履行该药品的质量管理职责
B:委托乙以外的另-家大型中成药生产企业生产该药品
C:委托丙以外的另-