2024年河南省惠济区《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题真题含答案【达标题】.docx

专业《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题题库，word格式可自由下载编辑，附完整答案！

2024年河南省惠济区《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题真题含答案【达标题】

第I部分单选题（100题）

1.药品广告中涉及改善性功能内容时，叙述正确的是
A:内容必须与国家药品监督管理部门批准的药品说明书中的适应证或功能主治完全一致
B:电视台只能在晚间时段发布
C:可以含有“无效退款”等保证内容
D:以药品作为礼品或者奖品等促销药品
答案：A

2.《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是
A:审批与发证
B:现场检查
C:申请、受理
D:飞行检查
答案：D

3.（2018年真题）根据《中华人民共和国行政复议法》不属于可申请行政复议的情形是（）
A:对行政机关作出的罚款、没收违法所得的行政行为不服的
B:对行政机关作出的对财产的查封、扣押、冻结的行政行为不服的
C:对行政机关作出的行政处分不服的
D:对行政机关作出的暂扣许可证的行政行为不服的
答案：C

4.（2019年真题）根据《国家基本药物目录管理办法》应当从国家基本药物目录中调出的是
A:有效性和安全性证据明确。成本效益比现有基本药物更优的药品
B:根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品
C:除急救、抢救用药外的独家生产药品品种
D:主要用于滋补保健作用、易滥用的药品
答案：B

5.负责组织国家中药保护品种的技术审评工作的机构是
A:国家药品监督管理局药品评价中心
B:国家中药品种保护审评委员会
C:国家药品监督管理局药品审评中心
D:国家药典委员会
答案：B

6.（2017年真题）负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是（）
A:国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心
B:国家食品药品监督管理总局药品评价中心
C:中国食品药品检定研究院
D:国家食品药品监督管理总局药品审评中心
答案：D

7.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的
A:常见的药品不良反应
B:所有的药品不良反应
C:新的和严重的药品不良反应
D:罕见的药品不良反应
答案：B

8.执业药师的职业道德要求不包括
A:救死扶伤，不辱使命
B:进德修业，珍视声誉
C:依法执业，质量第一
D:依法促销，诚信推广
答案：D

9.门诊对癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过
A:3日常用量
B:5日常用量
C:15日常用量
D:一次量
答案：A

10.根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可作为医疗机构制剂申报的品种是
A:格列本脲黄芪胶囊
B:葡萄糖注射液
C:溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂（溴咖合剂）
D:鱼腥草注射液
答案：C

11.A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店药品陈列不符合GSP要求，当场对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款的行政处罚。
A:60日
B:6个月
C:3个月
D:15日
答案：B

12.（2017年真题）根据《处方管理办法》，关于处方书写规则的说法，错误的是（）
A:药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写
B:药品名称应当使用规范的中文、英文或拉丁文名称书写
C:书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范
D:医疗机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号
答案：B

13.医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，关于医疗器械管理要求的说法，错误的是
A:从国外进口第二类医疗器械，实行注册管理
B:体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》，办理医疗器械产品备案或者注册
C:从国外进口血管支架的，由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证
D:由消费者个人自行使用的医疗器械，应当标明安全使用方面的特别说明
答案：B

14.根据《药品管理法》公对未取得药品生产许可证生产、销售药品的情形，药品监督管理部门对其责令关闭，没收违法生产，销售的药品和违法所得，并处罚款。药品监督管理部门作出的该行为属于
A:行政裁决
B:行政处罚
C:行政强制
D:行政处分
答案：B

15.关于药品零售连锁企业组织结构及职责的说法，错误的是
A:零售门店是药品零售连锁企业的基础，自行制定质量管理制度，承担日常药品零售业务，并向个人消费者直接提供药学服务
B:总部是药品零售连锁企业开展药品经营活动的管理核心，对所属零售连锁门店的经营活动履行管理责任
C:药品零售连锁企业一般由总部、配送中心和若干零售门店构成
D:配送中心是药品零售连锁企业的物流机构，承担将总部购进的药品配送至相关零售门店的职责
答案：A

16