陕西省2024年《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题内部题库【考点精练】.docx

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陕西省2024年《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题内部题库【考点精练】

第I部分单选题（100题）

1.A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。
A:诋毁商誉行为
B:限制竞争行为
C:侵犯商业秘密行为
D:混淆行为
答案：D

2.首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的应当
A:经省级食品安全监督管理部门注册
B:经国务院食品安全监督管理部门注册
C:报省级食品安全监督管理部门备案
D:报国务院食品安全监督管理部门备案
答案：D

3.根据《药品管理法》及国务院“全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权”的精神《药品生产质量管理规范》（GMP）认证的行政管理方式是
A:前置审批改为后置审批
B:由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门
C:取消药品行政许可
D:由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门
答案：C

4.关于医疗器械界定的说法，错误的是
A:医疗器械的效用主要通过物理等方式获得
B:医疗器械只包括硬件，不包括计算机软件
C:直接作用于人体的设备属于医疗器械范畴
D:医疗器械如果借助药理学、免疫学或代谢的相关原理，这些原理也是起辅助作用
答案：B

5.在发布广告时应显示忠告语"请按药品说明书或在药师指导下购买和使用"的是
A:医疗机构配制的制剂
B:处方药
C:基本药物
D:非处方药
答案：D

6.说明书应当列出全部辅料名称的是
A:中成药
B:原料药
C:处方药
D:注射剂
答案：D

7.列入精神药品第一类品种目录的是
A:麦角胺咖啡因片
B:消旋麻黄素
C:马吲哚
D:复方樟脑酊
答案：C

8.（2016年真题）参照药品管理要求进行管理，应经国家食品药品监督管理总局注册的是
A:使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品
B:首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品
C:体外诊断试剂
D:特殊医学配方食品
答案：D

9.从批准文号格式判断，属于国产特殊用途化妆品的是
A:国妆备进字JXXXX
B:国妆特字（年份）第XXXX号
C:国妆特进字（年份）第XXXX号
D:国妆特字GXXXXXXXX
答案：D

10.根据《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》，关于“1+4+2”医疗保障制度总体改革框架和基本原则的说法，错误的是
A:医疗保障制度改革坚持促进公平、筑牢底线，提高制度的公平性、协调性，短期内缩小待遇差距，增强普惠性、基础性、兜底性保障
B:“1”是力争到2030年，全面建成以基本医疗保险为主体，医疗救助为托底，补充医疗保险、商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助共同发展的多层次医疗保障制度体系
C:“4”是健全待遇保障、筹资运行、医保支付、基金监管四个机制
D:“2”是完善医药服务供给和医疗保障服务两个支撑
答案：A

11.某地区卫生行政执法机构执法人员对甲中医诊所开展日常检查时发现,该诊所内放置治疗床一张,并有针灸针等医疗器械若干。经调查,该诊所未履行审批和备案手续医师张某持有执业医师资格证,属未经备案开展中医执业行为。执法人员当场责令整改并依照《中华人民共和国中医药法》的相关规定对张某的行为予以立案调查。调查发现,该诊所后堂内安装有中药制剂配制设备一套存放有制成的中药制剂成品若干及收集的患者资料多份,涉嫌未经审批或备案擅自配制中药制剂
A:按无证配制给予处罚
B:按生产假药给予处罚
C:按无证生产给予处罚
D:按生产劣药给予处罚
答案：B

12.（2019年真题）根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》，关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法错误的是
A:落实税收优恵和价格政策，鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施
B:药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购范围
C:将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入可相互替代的药品目录并在药品说明书、标签中予以标注，便于医务人员和患者选择使用
D:加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当适当高于原研药
答案：D

13.《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更申请应在变更前
A:5年
B:3年
C:6个月
D:30日
答案：D

14.零售药店销售时，应当查验、登记购买人身份证明，一次销售不得超过两个最小包装的是()。
A:含麻黄碱复方制剂
B:药品类易制毒化学品单方制剂
C:含可待因复方口服液体制剂
D:复方甘