内部使用甘肃省西和县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题大全（基础题）.docx

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内部使用甘肃省西和县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题大全（基础题）

第I部分单选题（100题）

1.关于药品标准的说法，错误的是
A:省级炮制标准的中药饮片是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的药品
B:注册标准是国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准
C:医疗机构机制标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准
D:药品生产企业执行的的药品注册标准一般不得低于《中国药典》的规定
答案：A

2.根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案三级召回应
A:3日内
B:1日内
C:7日内
D:2日内
答案：C

3.在店内不得陈列，并必须存放在专柜中的是（）。
A:乙类非处方药
B:处方药
C:第二类精神药品
D:甲类非处方药
答案：C

4.《药品经营质量管理规范实施细则》中规定中药饮片应标明
A:品名、生产企业、生产日期
B:品名、产地、生产日期
C:品名、生产企业、供货单位
D:品名、产地、供货单位
答案：A

5.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，具有销售第二类精神药品资格的零售企业应当
A:凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品
B:凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品
C:凭执业药师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品
D:凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品
答案：D

6.某地药监局查明一社区卫生服务站在2002年1月至2003年6月期间使用“坐骨腰痛丸”24瓶给患者治疗疾病。该药品的外观标示为“制造商：杏林药业株式会社监制，日本·东京都品川区西五反田”，外包装、说明书标示成分有人参、田七、杜仲等12种中药及消炎痛25毫克；临床适应证：对腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神经痛、风湿性关节炎等有显著效用；服法为每日3次，每次1至2粒。上述文字均为中文繁体字。说明书中另有一段英文，内容大意为自从1950年此药品生产以来已应用于无数中国患者，证明对风湿性关节炎、骨质软弱、行走不便有显著效果。现场检查该社区服务站有《医疗机构执业许可证》，进一步调查表明“坐骨腰痛丸”为该站负责人从某卫生院退休职工手中分两次购得，该卫生院退休职工无药品经营资质。
A:供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格
B:药品名称、数量、价格、批号、储运条件、药品标准
C:供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号
D:药品名称、生产厂商、数量、价格、批号
答案：D

7.对临床必需、用量小、市场供应短缺的药品
A:公立医院实行谈判采购
B:公立医院实行国家定点生产的议价采购
C:公立医院实行直接挂网采购
D:公立医院实行招标采购
答案：B

8.有关化妆品生产许可和进口管理的说法，错误的是
A:生产非特殊用途化妆品，应当到省级药品监督管理部门备案
B:首次进口的特殊用途化妆品，经国家药品监督管理部门批准，方可签订进口合同
C:生产特殊用途化妆品，应当经国家药品监督管理部门批准
D:首次进口的非特殊用途化妆品，应当到省级药品监督管理部门备案
答案：D

9.国家基本药物遴选的主要原则是
A:防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备
B:安全、有效、方便、价廉
C:应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
D:临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应
答案：A

10.《处方管理办法》规定处方的用量一般
A:不得超过3日
B:不得超过5日
C:不得超过7日
D:不得超过1日
答案：C

11.Ⅲ期临床试验的研究目的是
A:最终为药物注册申请的审查提供充分依据
B:为制定给药方案提供依据
C:为改进给药剂量提供依据
D:为给药剂量方案的确定提供依据
答案：A

12.下列关于基本医疗保险药品目录的说法，错误的是
A:目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定，各地不得调整
B:基本医疗保险药品目录在《国家基本药物》的基础上遴选
C:目录中的“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品
D:目录中的“甲类目录”的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品
答案：A

13.下列各项中，不符合《医疗机构药品监督管理办法（试行）》的规定的是（）。
A:医疗机构应当有专用的场所和设施、设备储存药品
B:药品发放应当遵循“近效期先出”的原则
C:只有麻醉药品、精神药品和放射性药品应当专库或专柜存放
D:过期、变质、被污染的药品应当放置在不合格库（区）
答案：C

14.执业药师的