内部使用甘肃省《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题完整题库【基础题】.docx

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内部使用甘肃省《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题完整题库【基础题】

第I部分单选题（100题）

1.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为
A:不少于5年
B:药品有效期满之日起不少于5年
C:1年
D:3年
答案：C

2.某医疗机构药剂师私自销售麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗，由于疫苗储存不当，导致药品失效，造成多名儿童产生发热、呕吐等不良反应。
A:药品零售连锁企业?
B:药品批发企业?
C:接种单位?
D:疾病预防机构?
答案：A

3.发布在指定的医学杂志上仅宣传药品名称的处方药广告
A:无需审查
B:由省级工商行政管理部门审查
C:由省级药品监督管理部门审查
D:由国家药品监督管理部门审查
答案：A

4.药品零售连锁企业经批准可以销售
A:第一类精神药品
B:麻醉药品
C:第二类精神药品
D:疫苗
答案：C

5.根据《麻醉药品和精神药品管理条》，从事麻醉药品和第一类精神药品区域性批发业务的审批部门是()
A:所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
B:所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门
C:所在地设区的市级药品监督管理部门
D:所在地设区的市级卫生行政部门
答案：A

6.根据国家卫生健康委员会发布的《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》（国卫办医函[2018]1112号），各省份制订省级辅助用药目录的原则是
A:品种数量不得多于国家辅助用药目录
B:品种数量不得少于国家辅助用药目录
C:品种数量要和国家辅助用药目录保持一致
D:品种数量不需要考虑国家辅助用药目录
答案：B

7.申请事项不需要取得行政许可的，行政机关负有
A:一次性告知
B:受理申请
C:当场更正
D:告知义务
答案：D

8.辅助用药、医院超常使用的药品应该
A:建立处方点评和医师约谈制度，重点跟踪监控
B:推进药品剂型、规格、包装标准化
C:主动与患者沟通，规范用量，努力减轻急性、长期用药患者药品费用负担
D:全面配备并优先使用
答案：A

9.不能纳入基本医疗保险用药范围的是
A:国家药品监督管理部门颁发标准的药品
B:省级药监部门颁发标准的药品
C:国家基本药物
D:临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品
答案：B

10.批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是
A:县级以上药品监督管理部门
B:市级以上药品监督管理部门
C:省级药品监督管理部门
D:国家药品监督管理部门
答案：A

11.待发药品库(区)应标示
A:蓝色色标
B:红色色标
C:绿色色标
D:黄色色标
答案：C

12.《中药材生产质量管理规范》的适用范围是
A:药品生产企业生产中成药的全过程
B:中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程
C:药品生产企业生产中药饮片的全过程
D:中药材生产企业采集与加工中药材的全过程
答案：B

13.某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验，结果虽符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。
A:未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神品处方的，由省级以上卫生主管部门给予警告，暂停执业活动
B:具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师违反规定开具相关处方，由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格
C:具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师违反规定开具相关处方造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书
D:未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神品处方造成严重后果的，吊销其执业证书
答案：A

14.关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法错误的是
A:婴幼儿配方乳粉的产品配方应向省级药品监督管理部门备案
B:特殊医学用途配方食品参照药品管理的要求予以对待
C:婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验
D:特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定
答案：A

15.（2015年真题）根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是
A:药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及