甘肃省广河县内部使用《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题大全（原创题）.docx

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甘肃省广河县内部使用《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题大全（原创题）

第I部分单选题（100题）

1.（2019年真题）某顾客持医院处方到药品零售企业购买处方药。药品零售企业工作人员对处方进行审核发现，处方所开药品已经售完，处方未注明用法用量。药品零售企业有同类药品，药品适应症与治疗目标相符，价格相对便宜。
A:如该工作人员系执业药师，则可根据自己专业能力判断，属于可直接调配的情形
B:为顾客着想，可以在得到顾客同意的前提下调整处方内容并调配药品
C:相应情形非经医师修改和签字不得调配
D:在做好记录并开展处方点评的前提下可调配处方
答案：C

2.（2017年真题）甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒（都在有效期内）。另外，本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同，新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒（在有效期内）。
A:甲企业可以市场短缺、没有可供货源为由，向省级药品监督管理部门申请临时购进A药
B:A药是药品零售企业禁止购销的品种，甲企业不能再从具备经营资格的药品批发企业购进A药
C:A药属于甲企业药品经营许可证核定的经营范围（化学药制剂），按照处方药管理
D:甲企业应对A药参照特殊管理药品的管理措施实施严格管理
答案：B

3.根据《处方管理办法》的“四查十对”原则查药品，对
A:临床诊断
B:药品性状.用法用量
C:药品.剂型.规格.数量
D:科别.姓名.年龄
答案：C

4.消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中，不包括
A:向人民法院提起诉讼
B:与经营者协商和解
C:请求消费者协会组织调解
D:向有关行政部门申请行政裁决
答案：D

5.2014年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2012110745号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效、三十天痊愈”。
A:药品广告批准文号有效期为6个月，该批准文号已到期作废
B:药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号已到期作废
C:药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号仍在有效期内
D:药品广告批准文号有效期为1年，该批准文号已到期作废
答案：D

6.根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，三唑仑（包括其可能存在的盐、单方制剂、异构体、酯和醚）属于
A:第二类精神药品
B:医疗用毒性药品
C:第一类精神药品
D:麻醉药品
答案：C

7.批发零售中药饮片的企业
A:必须持有《药品经营许可证》《药品GSP证书》
B:必须从持有《药品GMP证书》的生产企业采购
C:必须从持有《药品GSP证书》的经营企业采购
D:对未实施批准文号管理的中药饮片，可以从中药材市场或个人采购中药饮片
答案：A

8.根据《处方管理办法》为门诊患者开具的第一类精神药品控缓释剂，每张处方不得超过
A:15日常用量
B:一次常用量
C:7日常用量
D:3日常用量
答案：C

9.属于分布区域缩小，资据处于衰竭状态的重要野生药材是
A:党参
B:细辛
C:厚朴
D:羚羊角
答案：C

10.生物制品《进口药品注册证》证号的格式是
A:国药准字H＋4位年号＋4位顺序号
B:S+4位年号＋4位顺序号
C:J+4位年号＋4位顺序号
D:国药证字J＋4位年号＋4位顺序号
答案：B

11.《药品经营许可证》有效期届满后，申请换发新证时，原发证机关认为其不符合条件的，限期整改的期限为
A:1个月
B:6个月
C:2个月
D:3个月
答案：D

12.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂室负责人的学历要求（）。
A:中专以上药学或者相关专业学历
B:大专以上药学或者相关专业学历
C:大专以上药学学历
D:本科以上药学或者相关专业学历
答案：B

13.药品监督管理部门发现药品经营企业销售假药，吊销《药品经营许可证》，属于
A:刑事责任
B:民事责任
C:行政处罚
D:行政责任
答案：C

14.根据《处方管理办法》,关于处方书写要求的说法,正确的是()
A:西药与中药饮片可以开具在同一张处方上
B:药品名称可用规范的中文、英文或者拉了文书写
C:中成药与中药饮片可以开具在同张处方上
D:药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写
答案：D

15.“×××说明书”中的“×××”是指该药品的
A:彩色印制