9001内审员培训教材ppt课件.ppt

ISO9001質量管理體系內審員培訓教材第一章內部品質稽核3.擬查檢表:
例：文件管制要點
1)上次矯正措施
2)權責
3)變更記錄
4)文件總覽表
5)作廢文件管制
6)文件生效日管制
7)文件核准4.實施稽核：
1)控制時間
2)發現事實
抽樣---原則上樣本數為3-10，但視第一個樣本的情形、重要性、發生頻率，總樣本數等進行增減。
技巧---讀、觀察、聽、問。5.報告
1)寫法
2)簽名確認
3)繳交報告什麼樣的條件可以當做缺點之證據?5.所詢問之人員所說的與辦法或規定不符合時。
a.一般作業員：其條款之意思要大致相同，並不
必要背出來。
b.若為權責干部：所說的則須與規定一致。
c.檢查人員所說的不符合要求時，除非檢查者之
前面有標准
6.相關之標准書內容相互矛盾。
7.自書面資料所顯現之狀況可以看出未依規定作業者，以上均可列為缺點。如何選擇表單作為抽查對象?第二章質量審核的种類2.1.內部質量稽核的原因
a.質量保証標準要求這樣做
b.作為管理者的控制工具
c.在外部審核進行前糾正不符合項
2.2.內部質量稽核的好處
正确建立有效管理的、理智執行的內部質
量審核可以提高公司各個工作區域的效率,
降低成本和提高質量意識,從而提高竟爭
力和客戶的滿足感。第三章審核策划3.2.審核的方法
3.2.1場地取向質量審核
是對影響公司某一場地或作業的質量方案
的所有元素進行的審核或深度檢查和評估。
3.2.2功能取向質量審核
是在各個場地對某一質量方案的某一特殊
元素進行的審核或深度檢查和評估。3.3.稽核的時機
a.公司規定時
b.客戶要求時
c.認証机构復查時
d.品質系統异常時3.4.審核“壽命周期”
為了對審核進行有效的管理,有必要了解
一次成功審核的五個階段:
1).預備和策划
2).編寫文件,同意糾正措施
3).執行
4).跟蹤并重審
5).評估結果3.5.審核方案計劃
內部審核通常要求每12個月對整個質量体系
進行一至兩次的評審,審核的間隔期不能超
過一年.此种審核的价值可以增加,只要把體
系審核定在允許的時間整數,如6或12個月,
此期限除以要審核的功能或元素的數目便得
出審核的平均間隔。3.6.審核小組的組成
3.6.1稽核員的資格:
a.學歷、經驗、職位、專長、精通能力
b.接受內部稽核課程訓練之人員
c.管理代表對稽核人員資格的認定
3.6.2審核小組成員
從各個部門指定一至兩個代表組成審核
小組,在每次審核中,應選出兩個或兩個
以上的部門代表作為審核小組成員。
3.6.3審核小組長
如果兩個或兩個以上的組成小組執行審
核時,應選出一人任組長,以控制審核的
整個過程。3.6.4審核員的責任
內部審核員通常被視為建立程序和系
統的“管理”.他可以協助將新程序付諸
實踐.內部審核員通常權力有限,但他
或她實際上比其他大多數人都更清楚
公司的運作。3.6.5被審核者的責任
被審核者在審核準備和實施中有如下責任:
a.指派負責人員協助審核員工作
b.為審核員提供工作場地和方便
c.協助審核員獲得必要的設備和客觀証据
d.与審核員舉行會議
e.評審審核結果和同意事實
f.制定和實施糾正措施3.7.審核方案策劃
應定期內部審核和評估質量體系的所有要素、
方面和組成部份,實施審核以确定質量管理
體系的各個要素是否有效的達到所公布的質
量目標.因此,管理者代表應制定一個适當的
審核計劃。一個典型的審核計劃如下圖：3.8.審核準備
審核時,審核員應清楚知道審核的基本目的不
僅僅是研究支持體系的文件(盡管這是個必要
的要素),而且還要評估實施文件要求的可
行性。
執行此項工作的審核員應已接受過正确的評
審和審核技術的培訓。首次準備的主要要素如下:
a.檢查的工作范圍是什么?
b.有哪些控制工作的標準文件、程序等?
c.使用哪些設備以完成工作?
d.使用哪些材料?
e.涉及哪些人員?
f.工作的重要/次要場地是哪些?
必須是事實的,客觀的----而不是主觀的。
首次準備是任一審核成功的關鍵。第4章編制審核核單4.2.核單的文体的格式
核單的文体和格式完全取決于審核員個人的
意愿,經驗少的審核員最好在核單上將整個
問題寫出來,經驗丰富的審核員可以只寫下
主要的字詞。4.3.審核核單的編制
審核核單編制的一個方法是考慮“檢查的內
容”和“注意的內容”.“檢查的內容”可以是分
別檢查文件、記錄、產品或設備的審批,完成
情況、狀態、狀況等,或檢查內部審核体系;
“注意的內容”可以是授權,體系的綜合范圍,
審核員的培訓,對審核結果所取的及時措施
及其跟蹤等。編制審核單的另一要點是制定樣品代表,審核員如何能做到這一點?這沒有簡單的答案,我們不推使用相同的核單,盡管實際上很多人這樣做.
貿易公司的功能取向審核矩陣舉例如圖4.4.2制造業的場地