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潜在失效模式及后果分析FEMA(PotentialFailureModeandEffectsAnalysis) 一、FEMA概述2、FEMA是什么失效(Failure):实体全部或部分失去了完成其功能的能力。 其中实体是指产品、过程或系统。 潜在失效:有可能发生有可能不发生的失效。 失效的损失程度产品失效出现在哪里?客户不满意不符合的代价:符合的代价 索赔培训 重新设计测试 返工、报废设计评审、验证、确认 召回车辆设计、实验 官司质量功能配置 销售丢失市场失效模式分析 失去工作…… 做到符合项的代价很高,但不符合项的代价更是无法预见,符合项的代价几乎等同于防止失效的代价。FMEA是一种分析方法,它确保了在产品设计与过程开发(APQP-先期产品质量策划)的过程中,考虑并且处理了潜在的问题。FMEA的最显著的成果,就是将跨职能小组的集体知识文件化。 风险评估是评估与分析的一部分,它的重点是对有关设计(产品和过程)、功能和应用变更的评审,对潜在失效可能带来的风险进行讨论。FMEA在APQP中的地位和作用 情形1:用于新产品设计、新技术应用和过程设计时。FMEA覆盖了全部产品设计、技术应用和过程。 情形2:用于现有的设计或过程修改时。FMEA的范围集中于对设计或过程更改的部分。 情形3:用于将现有设计或过程用于新的环境、场所时。FMEA的范围集中于新环境或场所对现有设计或过程的影响。 ◎对设施的预测性维护也可使用FMEA ◎对行政管理过程的风险分析也可使用FMEA 6、由谁来做FMEA钻模板随地乱放二、FEMA的说明持续改进的一个关键方面就是从过去的教训中积累知识,而这些教训通常被收集在FMEA里。所以,我们建议组织可以利用过去相似的产品和过程设计的分析,把它作为下一个项目或应用的起点。 FMEA表内用来描述项目的语言(比如:失效模式,或原因)应当尽可能的明确,而对于失效会有哪些影响,不要扩展或推断超过小组成员的理解水平。 清楚的陈述、简明的术语以及关注实际影响,才是有效识别和降低风险的关键。FMEA的时间顺序采取有效预防/纠正措施以及针对这些措施的适当跟踪是需要的,但不能过分强求。应当同所有与纠正措施相关连的机构进行沟通。一个考虑彻底周详、充分开发的FMEA如果没有积极的且有效的预防/纠正措施,则其价值是有限的。 小组领导成员(通常是小组领导人,或者首席工程师)应负责确保所有的建议措施都得到了实施,或妥善处理。FMEA是一个动态的文件,它应当始终反映产品和过程设计的最新状态,以及最新的相关措施,包括量产后的措施。小组领导人/首席工程师有多种方式来确保建议的措施得到了实施,其包括,但不限于: ·评审设计、过程和相关记录,来确保建议措施得到了实施。 ·确认将变更编入设计/装配/制造的文件中。 ·评审设计FMEA/过程FMEA,特殊FMEA应用,以及控制计划。不论是设计FME还是过程FMEA,它的开发都可使用以下共同的方法来处理: ·潜在的产品或过程对达到期望的失效 ·潜在后果 ·失效模式的潜在原因 ·现行控制的应用 ·风险等级 ·风险降低 在FMEA文件开始前,小组必须定义项目范围,收集有效和有效率地进行FMEA开发过程的必要信息。项目 a1 功能 FMEA的流程建立小组如何做DFEMA(略) 如何做PFEMA(略)钻模板随地乱放钻模板随地乱放钻模板随地乱放END