培脾舒肝汤加味治疗反流性食管炎（肝郁脾虚证）的临床研究的任务书.docx

培脾舒肝汤加味治疗反流性食管炎（肝郁脾虚证）的临床研究的任务书
任务书
一、研究背景
随着生活和饮食习惯的不断改变，反流性食管炎（GERD）已经成为越来越普遍的一种胃肠疾病。它的发生率已经超过10%，大多数患者的主要症状是胸骨后烧灼感或疼痛，伴随反酸或咀嚼时口内有酸味等。虽然一些传统的药物治疗方法比如质子泵抑制剂和H2受体拮抗剂等已经收到了不错的效果，但是也有许多人因为各种原因无法依照传统方法进行治疗或者进行治疗后没有获得好转。因此，研究新的治疗方法变得十分重要。
中药治疗反流性食管炎（GERD）是一条值得探索的道路。在中医理论中，反流性食管炎（GERD）主要表现为肝郁脾虚证，治疗方法是在平肝的同时，补脾软坚，调节胃肠功能，也就是培脾舒肝汤加味。此汤加味后可以干预GERD临床症状的发生和进行治疗，但其临床疗效需要进行更多的严格的研究和分析。
二、研究目的
研究培脾舒肝汤加味能否有效治疗反流性食管炎（GERD），探究其在肝郁脾虚证中的应用，为中医药治疗反流性食管炎提供科学的依据。
三、研究问题
1.培脾舒肝汤加味治疗反流性食管炎的有效性如何？
2.培脾舒肝汤加味是否有副作用？
3.培脾舒肝汤加味治疗反流性食管炎对生活质量的影响如何？
4.培脾舒肝汤加味的治疗机制是什么？
四、研究方法
1.研究对象
本次研究选取年龄在18-70岁之间，符合GERD诊断标准，且属于肝郁脾虚证的患者。符合下列任意1项或两项以上可诊断为GERD：
（1）有反复发作的烧心、反酸、胸骨后不适或疼痛（持续数分钟至数小时），可放射至背部；
（2）经GastroesophagealRefluxDiseaseQuestionnaire（GERDQ）问卷或者病史询问：反酸、烧心、胸骨后不适或疼痛出现的频率≥1周1次，持续时间在30分钟以上。
2.研究组
研究组由120名患者组成，每组分为治疗组和对照组各60名。治疗组给予培脾舒肝汤加味治疗，对照组则给予质子泵抑制剂治疗，治疗时间为8周。
3.研究方法
（1）实验组：
根据患者的体质辨证论治，选用相应的方剂，每日一次，每次15g，加清水煎煮后分为两次服用。方中各味药的性味及功效如下：
淡豆豉9g（解表除湿，散寒止痛）
白术9g（补中益气，健脾化湿）
茯苓9g（渗利利尿，健脾胃，安神）
青皮6g（疏肝解郁，行气解郁）
玄参6g（清热解毒，凉血止血）
干姜6g（温中散寒，化痰止咳）
炒枳壳6g（行气解郁，燥湿止泻）
黄连6g（清热燥湿，滋阴降火）
（2）对照组：
给予质子泵抑制剂治疗，具体药物和用药剂量根据医生的处方执行。治疗时间为8周。
4.疗效观察
疗效以GERD疾病评估量表（GERD-HRQL）评估结果为主要观察指标，同时也观察下列指标：
（1）GERD症状缓解情况。
（2）GERD症状的评分。
（3）生活质量的改善情况。
（4）药物不良反应的发生率。
5.数据统计
将所有收集到的数据输入SPSS22.0软件进行数据统计分析，主要包括均值、标准差、方差分析、t检验、卡方检验等。
五、研究意义
中药治疗反流性食管炎是一条具有广阔前景的道路，可以为经常用现有治疗方法失败或者不能依从当前治疗方法的患者提供有效的治疗手段。本次研究可以为中药治疗反流性食管炎提供依据，把民族医学的优势及时传递给更多患者。