加减柴芍六君汤治疗肝郁脾虚型反流性食管炎的临床研究的任务书.docx

加减柴芍六君汤治疗肝郁脾虚型反流性食管炎的临床研究的任务书
任务书
一、研究背景
反流性食管炎是指食管黏膜受到胃内容物反流所致的一种炎症性疾病，是临床常见的消化系统疾病之一。据统计，我国反流性食管炎的患病率约为6%，还有很大一部分人患有轻度反流性食管炎。反流性食管炎患者的主要症状为烧心、吞咽困难等。目前，反流性食管炎的治疗方法主要包括药物治疗和手术治疗。传统中医治疗的加减柴芍六君汤可以调理肝郁脾虚，理气和血，对于反流性食管炎也有一定的治疗作用。本研究旨在探讨加减柴芍六君汤治疗肝郁脾虚型反流性食管炎的临床疗效和安全性。
二、研究目的
本研究的主要目的是评估加减柴芍六君汤治疗肝郁脾虚型反流性食管炎的疗效和安全性，为临床提供更加有效的治疗方法。
三、研究内容
1.研究对象
本研究拟纳入符合以下条件的患者：
(1)符合反流性食管炎的临床诊断标准；
(2)符合肝郁脾虚证形的中医辨证标准；
(3)无禁忌证；
(4)年龄在18岁~60岁之间。
2.研究设计
本研究采用随机分组、对照试验的方式进行。
(1)研究组：加减柴芍六君汤治疗组。
(2)对照组：常规药物治疗组。
(3)两组患者均按照治疗方案进行治疗，观察治疗效果。
3.研究指标
(1)主要观察指标：治疗结束后烧心频率的改善情况。
(2)次要观察指标：
a.治疗前后健康状态调查问卷得分；
b.治疗前后胃肠道功能评价；
c.治疗期间不良事件的发生情况。
4.研究方法
(1)治疗方案：
加减柴芍六君汤治疗组：柴胡10克、白芍10克、香附10克、半夏10克、黄芩10克、枳实10克、人参10克、甘草5克。以上药材加水煎煮，分两次服用。
常规药物治疗组：常规西药治疗。
(2)服药方法：
加减柴芍六君汤治疗组：每日2次，每次30分钟至1小时后饮食，坚持治疗4周。
常规药物治疗组：按照常规西药治疗方案进行治疗，如奥美拉唑、雷贝拉唑等。
(3)统计方法：使用SPSS22.0软件对数据进行统计分析。
四、实验计划
1.实验时间：本研究将于2022年1月开始，预计于2023年12月结束。
2.实验流程：
①招募符合条件的患者并进行初步筛选。
②将符合标准的患者分为两组。
③治疗期间进行定期随访。
④数据统计和分析。
五、预期结果
本研究的预期结果是：加减柴芍六君汤治疗肝郁脾虚型反流性食管炎的疗效和安全性优于常规药物治疗，可以为临床提供更加有效的治疗方法。