门冬氨酸钾注射液代甲PPT课件.ppt
天马****23
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住院患者的低钾血症发生率约为20%,其中最常见原因为胃肠道疾病及手术。尽管低钾血症中多数患者的血钾水平都在3.0~3.5mmol/L之间,但仍有近25%的患者血钾低于3.0mmol/L。缺钾症与细胞内钾缺失细胞内缺钾可增加患者乳酸酸中毒风险,是细胞损害的原因之一。缺钾症治疗的首要目的:门冬氨酸钾是目前国际公认的唯一理想的能量型补钾制剂:安全性高,可以大剂量给药;细胞内K+的保有量高;K+容易迅速被细胞摄取利用。门冬氨酸钾:优化细胞能量代谢---同时作用于胞浆与线粒体门冬氨酸钾:能够提高肝细胞摄取、转化和排
门冬氨酸钾镁注射液的说明书.docx
门冬氨酸钾镁注射液的说明书1成份本品为复方制剂,其组分为每1ml中,含有无水门冬氨酸钾45.2mg(相当于10.33mg的钾离子),无水门冬氨酸镁40mg(相当于3.37mg的镁离子)。门冬氨酸钾(半水合物)的结构式为:分子式:C4H6KNO4·0.5H2O分子量:180.2门冬氨酸钾(四水合物)的结构式为:分子式:C8H12MgN2·4H2O分子量:360.6本品所含辅料为:注射用水。2性状本品为无色或浅绿色的澄明液体。3适应症电解质补充药。可用于低钾血症,洋地黄中毒引起的心律失常(主要是室性心律失常)
门冬氨酸钾镁注射液灭菌工艺验证方案.doc
山东潍坊制药厂有限企业门冬氨酸钾镁注射液灭菌工艺验证方案验证项目:门冬氨酸钾镁注射液灭菌工艺验证方案项目编号:起草:日期:车间主任复核:日期:生产工程部日期:质量部日期:批准:日期:目录1.概述2.验证目旳3.验证计划3.1生产措施3.2工艺流程图3.3验证必备条件3.4验证内容及措施3.5生产批量3.6验证成果鉴定4.验证明施4.1取样计划4.2取样点4.3取样批次4.4灭菌措施4.5验证参数4.6评估项目4.7检查措施4.8可接受原则4.9检查成果5.生物指示剂旳验证6.验证小结7.验证评价8.再验证
门冬氨酸钾镁注射液灭菌工艺验证方案.pdf
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山东潍坊制药厂有限公司门冬氨酸钾镁注射液灭菌工艺验证方案验证项目:门冬氨酸钾镁注射液灭菌工艺验证方案项目编号:起草:日期:车间主任复核:日期:生产工程部审核:日期:质量部审核:日期:批准:日期:目录1.概述2.验证目的3.验证计划3.1生产方法3.2工艺流程图3.3验证必备条件3.4验证内容及方法3.5生产批量3.6验证结果判定4.验证实施4.1取样计划4.2取样点4.3取样批次4.4灭菌方法4.5验证参数4.6评估项目4.7检验方法4.8可接受标准4.9检验结果5.生物指示剂的验证6.验证小结7.验证评