门冬氨酸钾镁注射液的说明书.docx

门冬氨酸钾镁注射液的说明书1成份本品为复方制剂，其组分为每1ml中，含有无水门冬氨酸钾45.2mg(相当于10.33mg的钾离子)，无水门冬氨酸镁40mg(相当于3.37mg的镁离子)。门冬氨酸钾(半水合物)的结构式为：分子式：C4H6KNO4·0.5H2O分子量：180.2门冬氨酸钾(四水合物)的结构式为：分子式：C8H12MgN2·4H2O分子量：360.6本品所含辅料为：注射用水。2性状本品为无色或浅绿色的澄明液体。3适应症电解质补充药。可用于低钾血症，洋地黄中毒引起的心律失常(主要是室性心律失常)以及心肌炎后遗症，充血性心力衰竭，心肌梗塞的辅助治疗。4规格无水门冬氨酸钾：10ml：452mg(相当于103.3mg钾离子);无水门冬氨酸镁：10ml：400mg(相当于33.7mg镁离子)。5用法用量静脉滴注一次10～20ml，加入5%葡萄糖注射液250ml或500ml中缓慢滴注。如有需要可在4-6小时后重复此剂量，或遵医嘱。6不良反应1.滴注速度太快时可能引起高钾血症和高镁血症，还可能出现恶心、呕吐、血管疼痛、颜面潮红、胸闷、血压下降，偶见血管刺激性疼痛。极少可出现心律减慢，减慢滴速或停药后即可恢复。2.大剂量可能引起腹泻。7禁忌高钾血症、急性和慢性肾功能衰竭、Addison氏病、III°房室传导阻滞、心源性休克(血压低于90毫米汞柱)禁用。8注意事项1.本品不能肌肉注射和静脉推注，静脉滴注速度宜缓慢。2.本品未经稀释不得进行注射。3.肾功能损害、房室传导阻滞患者慎用。4.有电解质紊乱的患者应常规性检测血钾、镁离子浓度。9孕妇及哺乳期妇女用药尚不明确，建议慎用本品。10儿童用药无可靠数据表明本品对儿童有任何毒害作用。11老年用药老年人肾脏消除能力下降，应慎用。12药物相互作用(1)本品能抑制四环素、铁盐、氯化钠的吸收。(2)本品与保钾性利尿剂和/或血管紧张素转化酶抑制(ACEI)剂配伍时，可能会发生高钾血症。13药物过量至今临床上尚无本品过量使用的事件发生。一旦过量应用本品，会出现高钾血症和高镁血症的症状，此时应立即暂停使用本品，并予以对症治疗(静脉氯化钙100毫克/分钟，必要时应用利尿剂)。门冬氨酸钾镁注射液的的药毒理学门冬氨酸钾镁是门冬氨酸钾盐和镁盐的混合物，为电解质补充剂，镁和钾是细胞内的重要阳离子，在多种酶反应和肌肉收缩过程中扮演着重要角色，细胞内外钾离子、钙离子、离子、镁离子浓度的比例影响心肌收缩性。门冬氨酸是体内草酰乙酸的前体，在三羧酸循环中起重要作用。同时，门冬氨酸也参加鸟氨酸循环，促进氨和二氧化碳的代谢，使之生成尿素，降低血中氨和二氧化碳的含量。门冬氨酸与细胞有很强的亲和力，可作为钾、镁离子进入细胞的载体，使钾离子重返细胞内，促进细胞除极化和细胞代谢，维持其正常功能。镁离子是生成糖原及高能磷酸酯不可缺少的物质，可增强门冬氨酸钾盐的治疗作用。临床常用剂量，未观察到明显毒、副作用。小鼠静注的LD50大于700mg/kg。门冬氨酸钾镁注射液的说明书