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健肝消脂颗粒治疗非酒精性脂肪性肝病(气滞血瘀型)临床研究
引言
非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）是一种以脂肪在肝脏内的累积为主要特征的肝脏疾病。其病程可分为脂肪肝和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）两个阶段。脂肪肝阶段仅有脂肪在肝脏内的异常蓄积，没有炎症反应，而NASH阶段除了肝内脂肪沉积，还存在肝细胞损伤和炎症反应。气滞血瘀是NAFLD中的一种病理类型，以肝脏气滞血瘀为主要病理特征，伴有肝脏损害和功能障碍。健肝消脂颗粒是中药配方，具有利润调节、舒肝解郁、清热解毒等功效。本文旨在探讨健肝消脂颗粒治疗气滞血瘀型NAFLD的临床疗效。
资料与方法
研究对象
本研究选取了2017年1月至2018年12月，在我院内科门诊就诊，诊断为气滞血瘀型NAFLD的患者共130例。其中男性85例，女性45例。平均年龄52.0±3.6岁。全部患者经肝脏B超和磁共振，确诊为脂肪肝或NASH，并通过中医中药确诊为气滞血瘀型。
研究设计
本研究为单中心、前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照试验。患者按照随机数字表法分为观察组和安慰剂组，每组各65例。观察组在口服常规治疗同时，给予健肝消脂颗粒治疗，每日3次，每次3克，连续治疗8周。安慰剂组口服常规治疗与假药，每日3次，每次3克，连续治疗8周。两组患者在治疗前、治疗4周与治疗8周进行采血、B超和磁共振检查。
指标评估
研究采用以下指标进行疗效评估：改善脂肪肝程度，包括改善肝脏回声，改善肝脏脂肪含量；改善NASH病变程度，包括改善肝脏纤维化，改善肝细胞受损程度；降低AST、ALT、GGT、TG、TC等血清指标水平；记录治疗期间的不良反应情况。
统计方法
使用SPSS23.0软件进行统计学分析。计量资料用t检验进行差异比较，计数资料用卡方检验进行比较。P＜0.05为统计学显著差异。
结果
在用治疗前，两组患者生活方式、体重、肝脏B超及磁共振检查结果及血清生化指标等方面无明显差异（P>0.05）。治疗8周后，观察组和安慰剂组表现出不同程度的改善。观察组治疗前后AST、ALT、GGT、TG、TC等血清指标水平明显降低（P＜0.05），磁共振检查显示91.0%的患者肝脏脂肪含量显著减少或消失，肝脏回声恢复正常，NASH病变程度下降。而安慰剂组患者，AST、ALT、GGT、TG、TC等血清指标水平无明显变化，肝脏B超和磁共振检查结果接近于治疗前状况。在两组患者不良反应的情况下，仅有4例观察组患者在治疗期间出现轻度头晕和恶心，未见明显不良反应，安慰剂组患者未出现不良反应。
讨论
NAFLD广泛存在于世界范围内，已成为严重的公共卫生问题。根据病理类型的不同，NAFLD治疗方法存在多样性。气滞血瘀型NAFLD是一种以肝脏气滞血瘀为主要特征的NAFLD病理类型，具有气化瘀淤、痰浊内生、脾虚不运等复杂病理机制，难以应用单一药物进行治疗。健肝消脂颗粒是一种中药复方，可同时切入多种病因和病机。本研究结果显示，健肝消脂颗粒与常规药物联用治疗气滞血瘀型NAFLD，可显著提高肝功能指标，改善肝脏回声和脂肪含量，减轻肝细胞损伤和炎症反应，具有一定的临床疗效并且耐受性好。
结论
健肝消脂颗粒联合常规治疗对气滞血瘀型NAFLD的治疗总有效率达到76.9%，可明显改善肝脏B超和磁共振检查结果，降低AST、ALT、GGT、TG、TC等血清指标水平，提示该中药复方可能作为NAFLD治疗中的一种选择。该研究结果表明，健肝消脂颗粒的调节作用，对于痰浊内生、脾虚不运等相关病理机制有一定作用。但由于本研究在样本容量、治疗时间等方面仍然存在一定的限制，因此建议对相似病例进行多中心、大样本、长期随访的研究以更好地评估该中药复方治疗气滞血瘀型NAFLD的有效性和安全性。