小儿豉翘清热颗粒治疗小儿感冒风热夹滞证的临床研究的开题报告.docx

小儿豉翘清热颗粒治疗小儿感冒风热夹滞证的临床研究的开题报告
一、研究背景
小儿感冒是儿童常见的儿科疾病之一，多发生在春秋季节，表现为头痛、喉咙痛、发热、咳嗽等症状，给儿童的成长和生活带来极大影响。传统中医认为小儿感冒属于风热夹滞证，应以清热解毒为主治疗，临床上常使用豉翘清热颗粒治疗。豉翘清热颗粒是近年来经中药研究和临床应用证明，在小儿感冒治疗中功效显著、副作用少。
二、研究目的
本研究的主要目的是探究豉翘清热颗粒能否有效治疗小儿感冒风热夹滞证，并进一步明确其临床疗效和安全性，为小儿感冒治疗提供更加可靠的中药治疗方法。
三、研究方法
3.1研究设计
本研究采用随机对照的方法进行，将小儿感冒风热夹滞证的患者随机分为豉翘清热颗粒组和对照组，豉翘清热颗粒组口服豉翘清热颗粒治疗，对照组口服小儿感冒常用的西药治疗。
3.2研究对象
本研究拟纳入2019年1月至2020年12月在本院儿科门诊就诊并确诊为小儿感冒风热夹滞证的患者，排除其他疾病的致热因素。研究对象年龄在6个月至12岁之间，两性均可，无限制民族。
3.3研究内容
研究期为7天，治疗期为5天。豉翘清热颗粒组口服豉翘清热颗粒，每日3次，每次剂量根据年龄调整，6个月~2岁0.5g/次，2~6岁1g/次，6~12岁1.5g/次，对照组口服小儿感冒常用的西药治疗，如感冒灵颗粒，每日3次，每次剂量根据年龄调整。治疗期结束后，对两组患者的疾病各项指标进行统计分析。
3.4研究指标
研究将记录豉翘清热颗粒治疗和对照组治疗后，患儿的临床疗效，包括退热、消除喉咙痛、减轻头痛、减轻咳嗽、增食等疗效指标。同时在治疗期间记录儿童体温变化及不良反应情况。
四、研究预期结果
本研究预计证明豉翘清热颗粒能在小儿感冒治疗中发挥独特的中药疗效，通过临床研究揭示治疗机制并证明其疗效和安全性，为小儿感冒风热夹滞证的中药治疗提供更加可靠的证据依据。