稳心4号方加减治疗冠心病稳定性心绞痛痰瘀互结证的临床研究的开题报告.docx

稳心4号方加减治疗冠心病稳定性心绞痛痰瘀互结证的临床研究的开题报告
一、选题背景与意义
冠心病是一种多因素、多动脉腔狭窄疾病，是心脏病中最常见的一种，也是当前世界范围内最为常见的危及人类健康生命的疾病之一。随着人口老龄化进程的不断加快，冠心病患者数量也日益增多，给医疗卫生工作带来了巨大的压力，冠心病的治疗愈发变得复杂。
稳心4号方是一种传统的中药，其成分有活血化瘀、清热解毒、散寒止痛等作用，已被广泛应用于冠心病的治疗。但是目前稳心4号方治疗冠心病的疗效尚未得到深入的研究，尤其是针对冠心病稳定性心绞痛痰瘀互结证的治疗疗效。因此，开展针对稳心4号方治疗冠心病稳定性心绞痛痰瘀互结证的临床研究，将对进一步探讨传统中药治疗冠心病的疗效，提高冠心病患者的治疗效果、生活质量和生存期带来积极的意义。
二、研究内容与方法
本研究将采用前瞻性、随机、对照性、多中心、双盲、平行设计的方法，共计招募符合入选标准的60例冠心病稳定性心绞痛痰瘀互结证患者作为实验组和对照组，并对患者进行3个月的治疗观察。
实验组和对照组每日饭后口服药物，实验组采用稳心4号方加减治疗，每日1剂，对照组采用络石脉注射液口服，100毫升，每个星期3次，连续使用3个月。
收集并比较两组患者在治疗前后心绞痛程度、血常规、肝肾功能、心电图、血流变学指标、心肌酶谱、疗效评价等方面的数据，统计和分析研究结果并比较两组患者在治疗疗效、安全性等方面的差异。
三、预期结果和意义
通过本研究，我们期望实验组能够取得较好的治疗效果，相比对照组在临床症状、心电图改善和血流变学指标等方面有显著改善，同时稳心4号方可以显著增强心功能，降低反复发作的风险。
这项研究有望为稳心4号方治疗冠心病的疗效提供科学的依据，为临床医生治疗冠心病提供新的治疗方案。同时，稳心4号方治疗冠心病疗效可靠也将推动道地中药的发展与应用，有助于进一步挖掘和应用中药的治疗优势，为人类健康带来更多的福音。