瓜蒌薤白半夏汤加味治疗冠心病心绞痛（胸痹心痛）痰瘀互结证的临床研究的开题报告.docx

瓜蒌薤白半夏汤加味治疗冠心病心绞痛（胸痹心痛）痰瘀互结证的临床研究的开题报告
研究背景和意义：
冠心病是目前世界范围内主要的心血管疾病之一，发病率逐年增加，已成为世界各国一个重大的公共卫生问题。冠心病的主要病因是动脉粥样硬化，在冠状动脉内壁形成斑块并造成血管狭窄或阻塞，导致心肌缺血、缺氧，从而产生心绞痛、心肌梗塞等病理表现，危及人类健康。传统的西医治疗方法主要是药物治疗和手术治疗。但是，药物治疗的效果不稳定，而手术治疗又存在较多的风险和并发症。因此，我们急需研究一种安全、有效的中医药治疗方法。
瓜蒌薤白半夏汤是中医临床上常用的方剂，其主要成分为瓜蒌皮、薤白、白芍、干姜、甘草、半夏等。本方原为张仲景所著《金匮要略》中的方剂，具有活血化瘀、化痰止咳等功效。其基本方剂在临床中广泛应用，但其辨证施治和加味运用上因人而异，在现代空气污染、饮食污染、生活方式改变等因素影响下，人体出现新的证候，需要进行加味处理。因此，我们选择瓜蒌薤白半夏汤为基础方剂，结合现代医学的认识和冠心病的病理特点，盐酸坦洛新为主药，加入降低心肌耗氧量、增加能量代谢的药物，通过针对冠心病心绞痛（胸痹心痛）痰瘀互结证的病机病理特点，达到保护心肌、减轻心绞痛的治疗效果。
研究目的：
本研究的目的是探究瓜蒌薤白半夏汤加味治疗冠心病心绞痛（胸痹心痛）痰瘀互结证的疗效及安全性，为临床治疗提供一种新的中医药治疗方案和借鉴经验。
研究方法：
1.研究设计：采用随机、双盲、安慰剂对照的临床研究方法，将符合入选标准的患者随机分为治疗组和对照组。
2.研究对象：选取充分短暂性发作的冠心病心绞痛（胸痹心痛）患者，疗程为12周，共计200例。
3.治疗方案：
（1）治疗组：瓜蒌薤白半夏汤加味方剂，主要成分为瓜蒌皮、薤白、白芍、干姜、甘草、半夏和盐酸坦洛新。
（2）对照组：盐酸坦洛新治疗。
4.研究指标：
（1）主要指标：疗效评价；
（2）次要指标：血流变学指标、心电图指标、血生化指标、安全性评价。
研究意义：
通过研究瓜蒌薤白半夏汤加味治疗冠心病心绞痛（胸痹心痛）痰瘀互结证的疗效及安全性，可以丰富中医药治疗冠心病的临床应用经验，为冠心病的治疗提供新的方案，同时为中医药的应用提供新的科学依据。此外，通过本研究，可以提高公众对中医药以及中西医结合治疗的认识和信任度，增加人们对中医药的使用。