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胃癌患者围手术期营养支持的临床研究的任务书
任务书
一、研究背景
胃癌是我国常见的消化道恶性肿瘤，占所有癌症死亡的比例居前，根据全球癌症统计资料显示，中国是世界上胃癌发病率和死亡率最高的国家之一。目前，手术治疗是胃癌治疗的主要方法，但术前和术后，由于胃癌患者饮食障碍、营养不良，给胃癌患者的手术治疗带来了较大的挑战。
营养支持是调整患者营养状况的有效方法，能够改善患者术后复苏、减少并发症、提高生命体质量。目前，营养支持已被广泛应用于围手术期疾病管理中，然而，对于胃癌患者围手术期的营养支持，国内外研究仍较少，营养支持的具体方式和剂量也有所差异，因此需要进一步研究探索胃癌围手术期营养支持的管理方法，为临床治疗提供依据。
二、研究目的
本研究旨在探究胃癌患者围手术期营养支持的合理管理方法，评估营养支持对胃癌患者围手术期病情、术后恢复等方面的影响，提高围手术期胃癌患者的治疗效果和生命质量。
三、研究内容
1.收集患者基本情况：包括年龄、性别、BMI等。
2.胃癌患者围手术期营养支持干预方案：在符合本研究入选标准的胃癌患者中，对于术前及术后围手术期营养支持，按照给药途径、剂量等指标制定依据既往临床随机受试者对照试验（RCT）原则的干预方案:a)常规营养支持组：常规饮食+口服营养素（含高蛋白质、多种维生素、微量元素等）;b)营养支持组：经营养支持医师选择口服营养素或静脉营养支持，营养素成分参考每日膳食指南和ESPEN肠外营养支持治疗指南，根据患者血清蛋白和淋巴细胞计数等指标进行营养调整。对营养支持组的给药途径、剂量、计量时机等进行具体操作，并进行各项指标的监护。
3.记录术后并发症：观察术后并发症的发生情况，包括呼吸系统并发症、消化道并发症、感染等。
4.评价围手术期营养支持的效果：记录两组患者术后疼痛、恶心、呕吐、饥饿感等感觉态度评估表（VAS）评定，记录患者手术后食欲恢复时间、留置胃管时间、术后住院时间、并发症发生率等。
5.数据统计和分析：采用SPSSstatisticalsoftware26.0进行数据统计和分析。采用t检验、卡方检验、Logistic回归分析等进行数据处理和分析，分析两组情况的差异，并探讨所获数据的临床意义。
四、研究期限
2022年3月至2023年5月。
五、研究预期成果
1.研究结果可为胃癌患者围手术期营养支持提供依据。
2.分析研究结果与现有营养支持标准、指南的异同，给出更加科学合理、可操作性更强的胃癌围手术期营养支持管理方法。
3.成果通过相关期刊发表、参与学术会议汇报、宣传普及等多种形式得以传播和应用。
六、研究经费来源
本研究经费从医院科研专项资金中申请，预计经费10万元。
七、研究方案审核
本研究方案须经医院伦理委员会审核通过后方可实施。
八、研究人员和分工
本研究由主要研究人员和辅助研究人员组成。
主要研究人员：负责本研究的设计、实施、数据分析、撰写结论论文和项目总结报告等。主要研究人员由临床营养师、外科医师等组成。
辅助研究人员：协助主要研究人员完成研究工作，包括数据采集、记录、整理和资料的整理等方面工作。
九、研究风险评估
本研究在执行过程中存在一定风险，主要包括营养素成分选择不正确导致消化系统问题、营养素输注后过敏反应、静脉注射造成的局部血栓、术中出现手术并发症等。为减少研究过程中可能存在的风险，本研究在干预方案、实施过程等方面都会严格控制。
十、研究伦理问题
本研究涉及人体的标本、临床资料等，且需要对患者进行监护。因此，本研究会在研究方案审批通过后，向研究对象及亲属进行详细的知情告知，征得其同意后方可进行研究工作。同时，研究过程中，保障病患隐私权，尊重其基本权利，严格执行研究伦理标准和相关规定。
参考文献：
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