止咳肃肺冲剂治疗小儿风热咳嗽的临床研究的任务书.docx

止咳肃肺冲剂治疗小儿风热咳嗽的临床研究的任务书
任务书
一、研究背景
小儿咳嗽是常见病症之一，其病因多样。其中，风热咳嗽是常见的一种类型。风热咳嗽主要表现为干咳或咳少量稀痰，伴有咽喉肿痛、口渴、发热等症状。常规治疗方法包括中药或西药止咳化痰，但常规药物的副作用较大，且疗效不尽人意。因此，需要寻求一种有效的治疗方法，以缓解儿童风热咳嗽的症状，提高其生活质量。
二、研究目的
本研究旨在探讨止咳肃肺冲剂治疗小儿风热咳嗽的临床疗效和安全性，以提供一种有效治疗儿童风热咳嗽的方法和参考。
三、研究内容
1.研究对象：小儿风热咳嗽患者，年龄在3岁至12岁之间，符合纳入标准的患者。
2.研究药物：止咳肃肺冲剂。
3.研究设计：本研究采用随机对照双盲研究设计，将符合纳入标准的患者随机分为治疗组和对照组。治疗组给予止咳肃肺冲剂治疗，对照组给予氨溴索口服液治疗。
4.研究方法：收集并记录患者的基本信息和病史等资料，并进行相关检查，如血常规、肺功能检查等。治疗期间记录患者的咳嗽、咳痰、呼吸困难、发热等症状，比较两组患者在症状缓解时间、临床疗效、不良反应等指标上的差异。
5.研究时间：本研究拟进行为期12个月的临床观察期。
6.研究指标：主要观察指标为症状缓解时间、咳嗽次数、咳痰量以及临床疗效。次要观察指标为不良反应情况。
四、研究方案
1.研究对象的纳入标准
（1）符合风热咳嗽的诊断标准；
（2）年龄在3岁至12岁之间；
（3）未接受过抗生素、中药等针对咳嗽治疗的患者。
2.研究对象的排除标准
（1）同时患有其他呼吸系统疾病的患者；
（2）肺功能异常的患者；
（3）有明显心脏、肝肾等重要器官疾病的患者；
（4）凝血功能异常或有出血倾向的患者；
（5）对治疗药物过敏者。
3.研究药物
（1）治疗组：止咳肃肺冲剂，每次口服10g，每天3次。
（2）对照组：氨溴索口服液，每次口服0.2g，每日3次。
4.研究方法
（1）收集患者基本信息和病史等资料；
（2）进行相关检查，如血常规、肺功能检查等；
（3）随机分配治疗组和对照组，采用双盲研究方式；
（4）治疗期间，记录患者的咳嗽、咳痰、呼吸困难、发热等症状，比较两组患者在症状缓解时间、临床疗效、不良反应等指标上的差异。
5.研究指标
（1）主要观察指标：
①症状缓解时间：以咳嗽、咳痰、呼吸困难、发热等症状消失或明显减轻为基础，计算患者症状消失或减轻的时间；
②咳嗽次数和咳痰量：记录患者咳嗽的频率和咳出的痰量；
③临床疗效：用临床疗效评价标准对两组患者的疗效进行评价。
（2）次要观察指标：不良反应，包括药物过敏、胃肠不适、头晕等。
五、研究意义
风热咳嗽是小儿咳嗽的一种常见类型，但目前常规治疗方法的副作用较大，疗效也不尽人意。本研究旨在探究止咳肃肺冲剂治疗小儿风热咳嗽的临床疗效和安全性，为寻求一种有效治疗儿童风热咳嗽的方法提供一定的参考。同时，也为中医药在儿科临床中的应用提供一定的参考依据，丰富了中医药在临床实践中的应用领域。