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蝉蜕散治疗小儿风热犯肺型咳嗽变异性哮喘的临床研究的任务书
任务书
一、研究背景与目的
近年来，儿童哮喘的发病率持续增加，已成为全球公共卫生问题之一。国内研究显示，哮喘的年发病率约为3%～5%，重度哮喘患者约占哮喘患儿的10%～20%。在哮喘的诊疗中，中医药在调理气血、祛痰止咳、协同放松支气管等方面具有优良的疗效，特别是对于某些特殊类型的哮喘患儿，在辅助治疗中更具优势。
蝉蜕为蝉科动物蝉幼虫第四龄蜕后的蜕皮，是一种常用的中药材，具有清热散热、解毒化痰、缓解咳嗽等功效。针对小儿风热犯肺型咳嗽变异性哮喘患者，蝉蜕散在临床应用中常被用作一种辅助治疗方法，具有一定疗效。本研究旨在通过对蝉蜕散治疗小儿风热犯肺型咳嗽变异性哮喘的临床研究，探究中药辅助治疗在儿童哮喘治疗中的作用及其机理，为临床治疗提供参考。
二、研究内容和方法
1、研究内容
本研究拟选取60例小儿风热犯肺型咳嗽变异性哮喘患者，随机分为观察组和对照组，每组30例。对照组采用西药联合糖皮质激素治疗，观察组在对照组基础上加用蝉蜕散治疗。通过对观察组和对照组的临床疗效、改善患儿临床症状、发作次数和肺功能等指标的比较，探讨蝉蜕散治疗小儿风热犯肺型咳嗽变异性哮喘的疗效，并分析其对患儿体内免疫指标、炎症反应、氧化应激等方面的影响。
2、研究方法
（1）患者选取
根据小儿风热犯肺型咳嗽变异性哮喘的诊断标准，选取合格的患儿入选本次研究。同时，排除有其他严重心、肝、肾等器官疾病的患者，确保研究对象的单纯性。
（2）方法设计
对照组采用百令胶囊+流感嗜血杆菌抗体治疗，观察组在对照组基础上加用蝉蜕散治疗。治疗周期均为4周，观察患儿在治疗过程中、治疗后4周和治疗后12周的肺功能、临床指标，包括呼气流量峰值（PEF）、每日口服胶囊数（mg/d）、每天使用雾化治疗剂量（mg/d）及激素剂量等数据的变化情况等。
（3）治疗方法
对照组采用口服百令胶囊0.5g，每日3次；注射流感嗜血杆菌抗体(1~2)×10^6片/次，每日1次，共4周。观察组在对照组基础上加用蝉蜕散，每次3g，每日3次口服，共4周。
（4）指标检测
分别在治疗前、治疗后4周和治疗后12周测定患者儿童哮喘评分、PEF、血中IgE、IL-2、TNF-α等炎症指标，以及血清中超氧化物歧化酶（SOD）、丙二醛（MDA）等氧化应激指标，比较观察组和对照组的差异。
三、预期成果
本研究预期将得出以下成果：
1、比较蝉蜕散治疗小儿风热犯肺型咳嗽变异性哮喘的临床疗效和对照组的差异，为临床治疗提供参考。
2、探讨蝉蜕散治疗小儿哮喘机制，为临床治疗提供理论支持和指导。
3、提高和推广中药辅助治疗在儿童哮喘中的应用价值。
四、研究计划
1、开展前期调研，并搜集相关文献和研究资料，设计研究方案。
2、完成患者选取和疾病诊断工作。
3、制定严格的研究方案，明确评价指标和治疗方案，与患者及其家属取得沟通许可，开展临床研究工作。
4、对照组实施西药联合激素治疗方案，观察组在对照组基础上加用蝉蜕散治疗，共4周；记录患者各项监测指标的变化，同时收集发作记录、不良反应等数据。
5、通过临床评价、统计学分析和文献研究，探究蝉蜕散治疗小儿风热犯肺型咳嗽变异性哮喘的疗效、机理及优势。
6、完成实验数据的整理与分析，并进行统计学分析。
7、按照研究结果撰写学术论文，并在医学期刊上发表文章。
五、研究经费及工期
1、经费：预计研究总经费为50万元，其中用于科研实验室建设和设备购置的经费为25万元，用于患者治疗和医护费用的经费为25万元。
2、工期：研究计划为期2年，其中第1年主要是方案设计和前期调研等准备工作，第2年主要是实验进行和数据分析等。
六、需要的支持和帮助
本研究需要医疗机构提供研究场所、研究人员和儿科医生等支持；同时也需要药物厂家提供蝉蜕散药物及其研究支持。此外，还需要政府部门和其他相关机构的资金支持、数据分析和统计人员等方面的帮助和支持。