芩葛止泻合剂联合贴敷疗法治疗小儿泄泻（湿热泻）的临床疗效观察的任务书.docx

芩葛止泻合剂联合贴敷疗法治疗小儿泄泻（湿热泻）的临床疗效观察的任务书
任务书
一、背景
小儿泄泻是指婴幼儿排便次数明显增多，且每次大便量少、质稀，便臭臭而且常伴有腹泻、发热等症状。小儿泄泻的病因较复杂，一般分为感染性和非感染性两类。其中感染性泄泻最常见的病原体是肠病毒、轮状病毒、诺如病毒等。非感染性泄泻则包括：湿热泻、宿便泄泻、食疗泻，易患于慢性泻病、小儿营养不良等病症。小儿泄泻给家长的带来震惊和困扰，因长期泻下导致小儿身体机能和脏器功能受到影响，以及肠胃的生理功能失控等原因，增加小儿营养不良、身体孱弱甚至导致免疫力下降等等。因此，治疗小儿泄泻是一个极其重要的问题。
芩葛止泻合剂是中药方剂，主要成分包括芩、葛、黄芩、黄连、地黄等，具有清热泻火，凉血通脉的功效，具有滑肠、止泻、清热解毒的作用，用于治疗急慢性腹泻、痢疾等症效果良好。而贴敷疗法是利用透皮吸收特点，将分泌活性成分的药材精油或中药浸渍在贴敷材料中，自中医“扶正祛邪”的原理，通过调理脏腑功能、改善微循环等作用，改善和治疗疾病。因此，结合芩葛止泻合剂与贴敷疗法，能够既利用中药的温和作用治疗疾病，又可达到更好的疗效。
二、研究目的
本研究旨在探讨芩葛止泻合剂联合贴敷疗法治疗小儿湿热泻的临床疗效和安全性，通过对照组和实验组的临床对照研究，比较两组的疗效和副作用，明确该联合疗法在小儿泄泻治疗中的应用前景。
三、研究内容
1.研究对象
根据下列标准筛选研究对象：
纳入标准：
（1）年龄在6个月~5岁之间的小儿。
（2）已经确诊的湿热泻患者，符合中医湿热泻证候的临床表现，包括：拉稀、腹泻、口舌糜烂、口渴多饮、舌苔黄腻、脉滑数等。
（3）自愿参加研究的小儿家长，能够配合治疗及记录治疗后的变化。
排除标准：
（1）患有肝、肾、心、脑等重要器官疾病的小儿。
（2）患有免疫缺陷病、糖尿病等慢性疾病的小儿。
（3）接受过抗生素治疗的小儿。
（4）曾经对芩葛止泻合剂或传统中药产生过严重过敏反应者。
（5）家长未签署知情同意书或不配合治疗及记录的小儿。
2.研究方法
（1）研究设计
采用随机对照实验设计，将所有符合纳入标准的患者随机分为芩葛止泻合剂联合贴敷疗法治疗组和单纯给予口服芩葛止泻合剂治疗组，每组各60例，每次治疗周期为14天。在治疗前、治疗7天、治疗结束后（第14天）对两组患者临床疗效、生化指标、并发症等进行评价并作对比。
（2）治疗方法
①治疗组
将芩葛止泻合剂逐次加入清水中，搅拌均匀后使用。
将贴敷剂材料放入已调好的芩葛止泻合剂中，浸润至药液完全吸收，取出敷在小腹或腰间，每次敷贴30~60分钟，一天敷贴一次，14天为一个疗程。
②对照组
单纯给予口服芩葛止泻合剂，每次3-6克，一天3次，14天为一个疗程。
（3）疗效评估指标
根据小儿泄泻的症状、体温等指标进行评估：
治疗前、治疗7天及治疗结束时，均进行指标确认，观察患者的腹泻、拉稀、腹胀、厌食、口渴、口舌糜烂等症状的改善情况记录以及生化指标（白细胞计数、C-反应蛋白等）和临床并发症的发生情况。
每日记录小儿该时段去便次数，特别关注是否有腹泻恶化、发热等并发症的发生。
（4）数据统计及处理方法
采集调查数据后，通过统计学的方法进行数据分析，得出与研究目的及研究问题相关的结论。
四、研究实施计划
研究地点：某县儿童医院
研究时间：2022年9月-2023年9月
（1）方案设计：2022年9月
（2）病例筛选：2022年9月20日-10月5日
（3）随机分组：2022年10月5日-10月7日
（4）治疗及随访：2022年10月8日-2022年11月8日
（5）数据统计及分析：2022年11月9日-2023年2月28日
（6）论文写作：2023年3月1日-2023年5月30日
五、预期结果
预计通过对照组和试验组的比较，可以得出芩葛止泻合剂联合贴敷疗法治疗小儿湿热泻的临床疗效和安全性资料，并为临床实践提供更为准确和有效的治疗方案。