温脾止泻散敷脐治疗小儿泄泻（寒湿泻）的临床疗效观察的任务书.docx

温脾止泻散敷脐治疗小儿泄泻（寒湿泻）的临床疗效观察的任务书
一、研究背景
小儿泄泻是小儿常见的一种消化道疾病，临床表现为大便次数增多、便质稀薄、色泽发白、有时伴有腹泻、腹胀、食欲不振等症状。小儿泄泻病因较多，其中最常见的是感染性泄泻，包括病毒、细菌、寄生虫等感染。除此之外，还有过敏性泄泻、乳糖不耐受等因素引起的泄泻。
传统中医认为小儿泄泻多因脾虚湿盛引起，因此针对脾虚湿盛制的中药方剂温脾止泻散敷脐已成为小儿泄泻的常用中药外治疗法。该方剂主要由半夏、陈皮、茯苓、白术组成，具有健脾和胃、祛湿化痰、止泻之功效。然而，目前对该方剂的临床疗效仍不明确，因此有必要进行临床观察以探讨该方剂的疗效和安全性。
二、研究目的
本研究旨在探讨温脾止泻散敷脐在治疗小儿泄泻（寒湿泻）方面的临床疗效和安全性。具体目的如下：
1.观察温脾止泻散敷脐治疗小儿泄泻的总有效率；
2.分析治疗前后小儿腹泻的严重程度、大便次数、大便质量等生化指标的变化；
3.探讨治疗期间可能存在的不良反应和安全性问题。
三、研究方法
3.1研究对象
选取符合以下条件的小儿作为研究对象：
1.年龄小于5岁，体重大于10kg；
2.临床表现为泄泻症状，包括大便次数增多、便质稀薄、色泽发白等；
3.经过临床检查和血常规等检查确诊为寒湿泻。
3.2研究设计
本研究采用前后对照的方法，将符合条件的小儿随机分为治疗组和对照组。其中，治疗组施行温脾止泻散敷脐治疗，对照组采用常规治疗方法。治疗期为7天。
3.3研究方法
治疗组施行温脾止泻散敷脐治疗，具体方法如下：将温脾止泻散加水煮沸后，用花棉或纱布敷于小儿肚脐处，每次敷药30分钟。每天施行2次，共7天。
对照组采用常规治疗方法，包括口服补液盐和抗生素等药物治疗。
3.4数据收集与分析
收集数据包括研究对象的一般资料、主要症状、生物化学指标、治疗效果和不良反应等。治疗效果按照以下标准进行评价：治愈，症状消失，实验室检查指标正常；显效，症状明显减轻，实验室检查指标部分正常；有效，症状改善，实验室检查指标有所改善；无效，症状无改善或恶化，实验室检查指标无改善。
采用SPSS22.0进行数据分析，对治疗组和对照组的治疗效果进行比较。同时分析治疗前后的生化指标变化和可能存在的不良反应。
四、研究预期结果
本研究预期得到以下结果：
1.温脾止泻散敷脐治疗小儿泄泻的总有效率超过70%；
2.治疗组在治疗后小儿腹泻症状明显减轻，大便次数、大便质量的调整效果优于对照组；
3.治疗组发生的不良反应较少，安全性较高；
五、研究意义
本研究将有助于探究中药温脾止泻散敷脐在小儿泄泻治疗中的疗效和安全性。结果有助于临床医生更好地选择治疗方案，减轻小儿泄泻对日常生活的影响。同时，也为中医方剂在小儿泄泻疾病中的应用提供依据和参考。